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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则_解读_提取迁移试验方法设计
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特别好的一个文章,新药杂志收载的,CDE老师的。
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希望学习的别错过,值得学习!
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( [- c- x/ j$ t推荐我觉得这块比较好的帖子
- S* `" d, ^, s) ~! r/ O1、【汇总】各省药包材的一些法规" m: A. R1 v& X: \2 l- k+ N' P% a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8554&fromuid=13875 N$ ]9 S+ X1 S P7 t. w6 K6 }( H: ?
3 a" `5 ?( `4 h. |5 _2、药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究) q( F2 s9 l, E+ _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=83&fromuid=1387
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