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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 药品研发生产中试放大专题PPT分享
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药品研发生产中试放大专题PPT分享

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xiaoqiang 发表于 2016-12-25 15:26:02 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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药品研发生产中试放大专题

: y. X1 E& z4 \需要的朋友回复下载吧！2 q1 X" D- u* T' |

0 L9 D) o/ H7 L( Y0 e' H这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
4 J0 X. M! [/ `# y1 w+ s: P2、中试阶段的物料管理
" u' k- E, J* H' R3、中试阶段的验证管理+ x' W2 U9 Y( [& J2 o. }
4、中试阶段的文件管理* B& y5 a- o+ ^" z. T
5、中试阶段的质量管理$ x! {) q& B2 n/ A% v
6、工艺放大的研究0 X+ e- Q+ E5 D% ?1 S
7、中试阶段的工艺验证
3 q! r( m! y% g- Y: K0 Y+ `; Y8、中试阶段的稳定性试验6 l8 z* _, ?- Z  ]! Q
9、现场核查对中试工作的要求
4 Z7 _! B9 S! c10、中试研究在文件中体现' [! n- K( f: F5 h8 L
  m( ]7 P3 W! M) L0 U2 R8 ?5 e
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224#
doudou321 发表于 2025-2-11 13:59:29 | 只看该作者
谢谢楼主分享/ h& {8 ^' l4 U2 K9 G- \0 A$ a
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223#
yushiping168 发表于 2025-1-16 14:37:09 | 只看该作者
谢谢楼主分享！
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221#
stephen888 发表于 2024-9-26 11:29:31 | 只看该作者
学习了，谢谢
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220#
北京+小黑 发表于 2024-9-20 21:46:16 | 只看该作者
感谢群主分享
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219#
moqiuming720907 发表于 2023-5-22 11:25:37 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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218#
moxp 发表于 2022-6-24 13:41:52 | 只看该作者
感谢前辈分享！
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215#
luyuebing 发表于 2022-3-17 11:18:10 | 只看该作者
楼主辛苦，学习学习
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