药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
9 y' D$ i/ g2 H7 s" Q7 [1 J2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
7 i! ]+ y6 u3 O8 D" l% I2 u7 {. M% [+ h5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
2 L7 |# {) E! u& t) Q7、中试阶段的工艺验证
$ e. L4 u5 S6 M- n2 g( [( ^. y" ~8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现
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