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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析8 L, W9 w0 l% @* q% m& z7 a% z2 A/ L
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来源：中国新药杂志 . K. ]- Q# D9 ] `1 v! {
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6 b, U8 R4 d5 h+ k; q6 x最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
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【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
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) e4 s9 F1 f. e/ q) o, q8 ?" F$ VCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
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v% ^6 K- r! n! HCDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
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2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理; l$ I' k+ F* a3 v% S$ m9 p5 [: o. [
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