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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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) M: s+ U" y( m2 `, e' w众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！; M/ A& T. s$ D" @& t
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请勿转走！: e I+ Q C# A8 ~& x/ g8 @4 O
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；& F' a* Q; ?5 X3 F' z, }4 n8 c/ z# `
: a8 z- `- ^2 ^- I3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽+ I5 @- l' z3 L6 x! A/ V
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增加个美国eCTD提交流程$ P! J4 @! b3 `: V/ `! q% m
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施# q2 `: {0 K4 @, Q' D
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关注药群论坛更多学习资料与你分享# u5 ]3 W5 g3 D$ j7 ]6 R
3 n5 u# [/ |# X- d1 x- pFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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& p7 j9 g. Z+ N) k& I国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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- G5 c3 G$ H+ V) _" ~* M" x【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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, m3 u- _8 U$ X ICTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】3 q% e4 E) K9 \" u) s8 F
0 [" O9 }4 f* R课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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