原料药含量的两个问题

1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
2 v5 o4 e! Z& W; d  W0 F7 U一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

感谢您的解答

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
% E# c9 D1 T2 t& h5 M谢谢您的回复，
1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

: U: g, `3 Y& \- M7 _9 z: F一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM
/ g: a4 b7 l5 `+ {4 C+ K7 n你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
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- [( ^, p0 o  x2 [% j# i6 Z谢谢您的回复，
1.含量是外标法测的
4 A. o, ?" _$ u2 [6 Y8 Q2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
( i/ E1 c* ^6 E. E以上表述仅供参考。