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[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

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henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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ICH药品国际注册2007----安全性部分

& Z9 v0 F( u( e这套书其实有三个部分:质量部分安全性部分临床部分,相信很多战友质量部分应该已经熟读,而且这个部分有很多的版本,我书架上就有2个版本,内容重复,谁让咱仿制为主,都集中在CMC部分呢。! l% }- e. Z* f4 @3 m: U" y: X, R

# a7 ^0 j9 d) H现在上传的是安全性部分,主要包括了致癌试验、遗传毒性实验,毒代、药代的内容S1A~S8,群里有人需要,就发上来给同志们共享,如果想要临床部分的,可以跟帖,最近工作比较忙,有空会放上来的。: L) y1 \& _% U  g( ]8 Y7 Z

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/ d$ R: Q, p0 |  G, S8 w希望大家一起来共享资料,药群论坛需要大家一起来建设
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【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
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35#
wqssfj 发表于 2016-6-12 14:15:47 | 只看该作者
这本书已经绝版了,真可惜
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34#
小明儿 发表于 2016-1-26 10:02:41 | 只看该作者
ganxiefenx ,xx 感谢分享,谢谢
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33#
lg986 发表于 2016-1-26 08:27:30 | 只看该作者
谢谢楼主分享   幸苦了
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32#
dim0914 发表于 2016-1-25 17:17:55 | 只看该作者
学习一下啦
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31#
mylzyr 发表于 2015-12-22 13:23:16 | 只看该作者
thanks!   
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30#
广州-羽剑 发表于 2015-12-15 12:04:35 | 只看该作者
谢谢楼主,不过链接失效啦,求更新并加上临床部分
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29#
广州-羽剑 发表于 2015-12-7 17:39:45 | 只看该作者
好东西,必须支持
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28#
birdgun 发表于 2015-11-22 18:40:29 | 只看该作者
谢谢分享,谢谢
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27#
济南-LXX 发表于 2015-11-18 10:24:45 | 只看该作者
谢谢分享,好资料
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