人福医药镇痛药美索舒利片临床批件

12月4日晚，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）发布公告称，近日参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称“光谷人福”，本公司持有其32.52%的股权，为其第一大股东）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的“美索舒利片” 《药物临床试验批件》 。

美索舒利为化学药品1.1类新药， 光谷人福已获得3项中国专利授权（ZL200380108063.9、ZL201310476323.3 、 ZL201410438726.3） ，目前国内外无其他厂家上市或研发申报信息。美索舒利具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经等各种疼痛，也可用于上呼吸道感染引起的发热等症状以及慢性关节炎症（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）。

美索舒利的同类产品尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用，根据米内网资料显示，目前国内主要生产厂商包括乐普药业(北京)有限责任公司、康芝药业股份有限公司等， 2016年度尼美舒利所有剂型的国内样本医院用药金额约为2亿元人民币。

光谷人福于2013年1月提交美索舒利临床注册申请并获得受理， 2014年6月获得I期临床试验批件， 在完成I期临床试验后，进行了II/III期临床试验申报。

公告还透露，截至目前已累计投入约1,500万元人民币。公司在收到上述药物临床试验批件后，将继续进行药物的临床研究相关工作

来源：新浪医药新闻

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