为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
# J$ h) t3 o3 p* q- t; N$ s0 d) z 一、培训时间和地点
/ _* y! M, k, b! F0 R$ e 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
$ K0 s. _: s0 e6 `, N9 q+ ?' G8 o; w 二、培训内容
G6 b0 C7 _; u% C! [9 h X+ y4 ] 一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
: ]$ Y1 o$ ~% H5 f
三、报名方式
, I, ]- e* ?. |: s
由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
8 Z2 X$ }) t* l. P& x1 S, D 四、其他要求
( w3 f' p& o! F$ }/ e
（一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
5 T7 m' i6 D1 z4 [, U( _0 R) v
（二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
$ P; Q# J* D1 Q2 A$ P （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
, C- ]4 L4 S5 t% n) [6 H5 x 国家药品监督管理局
! L* N1 O! R8 s" F- w: ]" c
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
5 q5 t( i. D* o l( C; n6 Q! J
药品审评中心
, v- n. v Z9 _- g" c
2018年10月19日
, s) u9 O. q/ ?+ Y4 [: [' t
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对