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[药物警戒] MEDDRA术语集的查询方法和购买方法

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xiaoxiao 发表于 2022-6-10 10:18:09 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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中国加入ICH,必将使用更多的国际标准,而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集,了解MEDDRA的使用,越来越迫切。最近正好购买MEDDRA,所以简要记录一下使用方法。
1、购买MEDDRA的数据集. t& c- L; q, U8 C- Z
支付费用之后,就可以下载最新版本的数据集。下载地址:
User account | MedDRA
有中文版本的,下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。
2、下载MEDDRA本地的浏览器
下载地址:User account | MedDRA我下载的4.0版本
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这两个文件下载之后,分别是:
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3、点击浏览器文件:MEDDRABROWSERWIN.exe
加载数据集文件,选择文件夹:ascii-200.

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点击import,就可以进入。
相应的界面如下:
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关于MedDRA的分级结构说明(18.0版本):
/ B# P* @( a: _' n* j2 }7 Z* j8 C

: W: f$ `4 W1 m% ~& c" H" N                               
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关于MEDDRA术语集的使用:
最好是做成程序,使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。

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关于MEDDRA术语集的实现方式:

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: M; A' T/ M9 w7 z! t% H9 b
                               
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例如:

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