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[CDE承办播报] 2025.4.28-2025.5.1化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-5-1 08:38:03 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2501638
碳酸司维拉姆干混悬剂
化药
仿制
3
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;
2025/5/1
2
CYHS2501637
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
广州维奥康药业科技有限公司;广州华圣制药有限公司;
2025/5/1
3
CYHS2501636
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
山东新华制药股份有限公司;新华制药(高密)有限公司;
2025/5/1
4
CYHS2501635
美洛昔康注射液
化药
仿制
3
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2025/5/1
5
CYHS2501634
硫代硫酸钠注射液
化药
仿制
3
海南卓科制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/5/1
6
CYHS2501633
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2025/5/1
7
CYHS2501632
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
化药
仿制
4
云南龙海天然植物药业有限公司;云南龙海天然植物药业有限公司;
2025/5/1
8
CYHS2501631
注射用阿立哌唑
化药
仿制
4
丽珠集团丽珠制药厂;健康元海滨药业有限公司;
2025/5/1
9
CYHS2501630
骨化三醇软胶囊
化药
仿制
4
浙江华润三九众益制药有限公司;华北制药股份有限公司;
2025/5/1
10
CYHS2501629
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
化药
仿制
4
北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2025/5/1
11
CYHS2501628
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
北京仁众药业有限公司;沂南力诺制药有限责任公司;
2025/5/1
12
CYHS2501627
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2025/5/1
13
CYHS2501626
盐酸贝尼地平片
化药
仿制
4
珠海优润医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/5/1
14
CYHS2501625
钆塞酸二钠注射液
化药
仿制
4
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2025/5/1
15
CYHS2501624
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/5/1
16
CYHL2500089
盐酸米诺环素泡沫剂
化药
仿制
4
上海则正医药科技股份有限公司;
2025/5/1
17
CYHS2501623
复方电解质醋酸钠注射液
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/4/30
18
CYHS2501622
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
常州兰陵制药有限公司;常州兰陵制药有限公司;
2025/4/30
19
CYHS2501621
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
广东泰恩康制药厂有限公司;广东泰恩康制药厂有限公司;
2025/4/30
20
CYHS2501620
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
北京仁众药业有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司;
2025/4/30
21
CYHS2501619
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
山东新华制药股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/4/30
22
CYHS2501618
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
化药
仿制
4
**东乐制药有限公司;**东乐制药有限公司;
2025/4/30
23
CYHS2501617
坎地氢噻片
化药
仿制
3
桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;
2025/4/30
24
CYHS2501616
艾拉莫德片
化药
仿制
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2025/4/30
25
CYHS2501615
氧(液态)
化药
仿制
4
四川盈德万华气体有限公司;四川盈德万华气体有限公司;
2025/4/30
26
CYHS2501614
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
浙江寰领医药科技有限公司;浙江寰领医药科技有限公司;
2025/4/30
27
CYHS2501613
孟鲁司特钠片
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/4/30
28
CYHS2501612
重酒石酸间羟胺注射液
化药
仿制
3
上海现代哈森(商丘)药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;
2025/4/29
29
CYHS2501611
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2025/4/29
30
CYHS2501610
佩玛贝特片
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/4/29
31
CYHS2501609
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
仿制
4
博瑞制药(苏州)有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司;
2025/4/29
32
CYHS2501608
布美他尼注射液
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2025/4/29
33
CYHS2501607
盐酸乙哌立松片
化药
仿制
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/29
34
CYHS2501606
甲磺酸溴隐亭片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/4/29
35
CYHS2501605
盐酸利多卡因凝胶
化药
仿制
3
舒美奇成都生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司;
2025/4/29
36
CYHS2501604
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;
2025/4/29
37
CYHS2501603
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;
2025/4/29
38
CYHS2501602
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;
2025/4/29
39
CYHS2501601
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
锦州九泰药业有限责任公司;锦州九泰药业有限责任公司;
2025/4/29
40
CYHS2501600
小儿多种维生素注射液(13)
化药
仿制
3
合肥市未来药物开发有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2025/4/29
41
CYHS2501599
螺内酯口服混悬液
化药
仿制
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2025/4/29
42
CYHS2501598
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
仿制
4
杭州朱养心药业有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2025/4/29
43
CYHL2500088
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
化药
仿制
4
合肥力成药业有限公司;
2025/4/29
44
CYHS2501597
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2025/4/28
45
CYHS2501596
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司;
2025/4/28
46
CYHS2501595
磷酸奥司他韦颗粒
化药
仿制
3
重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/28
47
CYHS2501594
阿哌沙班片
化药
仿制
4
广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;
2025/4/28
48
CYHL2500087
盐酸米诺环素泡沫剂
化药
仿制
4
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/4/28
49
CYHS2501593
匹维溴铵片
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/4/28
50
CYHS2501592
富马酸氯马斯汀口服溶液
化药
仿制
3
广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司;
2025/4/28
51
CYHS2501591
苯溴马隆片
化药
仿制
3
浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;
2025/4/28
52
CYHS2501590
恩格列净片
化药
仿制
4
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2025/4/28
53
CYHS2501589
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
陕西巨成生物医药生产力促进中心有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2025/4/28
54
CYHS2501588
乳酸钠林格注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2025/4/28
55
CYHS2501587
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
化药
仿制
3
澳诺(中国)制药有限公司;澳诺(中国)制药有限公司;
2025/4/28
56
CYHS2501586
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2025/4/28
57
CYHS2501585
注射用吗替麦考酚酯
化药
仿制
4
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2025/4/28
58
CYHS2501584
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;
2025/4/28

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