2025.5.7-2025.5.10新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500373	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	天津华域药业有限公司;	2025/5/10
2	CXSL2500372	注射用GB268	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司;	2025/5/10
3	CXSL2500371	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	桓科（河北）生物技术有限公司;华普石家庄医药有限公司;	2025/5/10
4	CXSL2500370	德谷门冬双胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	亿帆医药（上海）有限公司;	2025/5/10
5	CXSL2500369	IBI3011	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/10
6	CXHL2500459	玛仕度肽注射液	化药	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/10
7	CXHL2500458	玛仕度肽注射液	化药	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/10
8	CXHL2500457	玛仕度肽注射液	化药	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/10
9	CXHL2500453	DZD8586片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2025/5/10
10	CXHL2500452	马来酸苏特替尼胶囊	化药	新药	1	江苏迈度药物研发有限公司;	2025/5/10
11	CXHL2500456	DEG6498胶囊	化药	新药	1	杭州达歌生物医药科技有限公司;	2025/5/9
12	CXHL2500455	DEG6498胶囊	化药	新药	1	杭州达歌生物医药科技有限公司;	2025/5/9
13	CXHL2500454	DEG6498胶囊	化药	新药	1	杭州达歌生物医药科技有限公司;	2025/5/9
14	CXSL2500368	注射用RC278	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2025/5/9
15	CXSL2500367	AFN1204注射液	预防用生物制品	新药	1.2	合肥阿法纳生物科技有限公司;	2025/5/9
16	CXSL2500366	IBI130	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/9
17	CXSL2500365	AFN1213注射液	预防用生物制品	新药	1.2	合肥阿法纳生物科技有限公司;	2025/5/9
18	CXSL2500364	SCTB39-1注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/5/9
19	CXSL2500363	注射用VDJ006	治疗用生物制品	新药	1	北京伟德杰生物科技有限公司;	2025/5/9
20	CXHS2500045	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/5/9
21	CXHS2500044	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/5/9
22	CXHL2500450	X004口服溶液	化药	新药	2.2	北京海一药业有限公司;	2025/5/9
23	CXHL2500449	KLA318-2纳米晶注射液	化药	新药	2.2	湖南科伦制药有限公司;	2025/5/9
24	CXHL2500448	注射用JJH201601脂质体	化药	新药	1	江苏吉贝尔药业股份有限公司;	2025/5/9
25	CXHL2500447	炔丙基半胱氨酸胶囊	化药	新药	1	依诺医药（广东）有限公司;	2025/5/9
26	CXHL2500446	炔丙基半胱氨酸胶囊	化药	新药	1	依诺医药（广东）有限公司;	2025/5/9
27	CXHL2500445	NB001片	化药	新药	1	浙江永展医药科技有限公司;	2025/5/9
28	CXHL2500444	NB001片	化药	新药	1	浙江永展医药科技有限公司;	2025/5/9
29	CXSL2500362	注射用DB-1305	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/8
30	CXSL2500361	注射用DB-1311	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/8
31	CXSL2500360	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/5/8
32	CXSL2500359	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/5/8
33	CXHL2500451	NTS071片	化药	新药	1	上海宇道生物技术有限公司;	2025/5/8
34	CXSL2500358	注射用BG-C477	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2025/5/8
35	CXSL2500357	艾美赛珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	南京正大天晴制药有限公司;	2025/5/8
36	CXSL2500356	艾美赛珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	南京正大天晴制药有限公司;	2025/5/8
37	CXHL2500443	RK-4注射液	化药	新药	1	福州宁丹榕康生物医药科技有限公司;	2025/5/8
38	CXSL2500355	重组抗CD19m-CD3抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	天劢源和生物医药（上海）有限公司;	2025/5/7
39	CXSL2500354	LP-005 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2025/5/7
40	CXSL2500353	注射用重组凝血因子Ⅷ（猪序列）	治疗用生物制品	新药	3.4	庄亚（北京）生物科技有限公司;	2025/5/7
41	CXSL2500352	FG-B901注射液	治疗用生物制品	新药	1	明济生物制药（北京）有限公司;	2025/5/7
42	CXSL2500351	HWS111注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	湖北生物医药产业技术研究院有限公司;	2025/5/7
43	CXHL2500442	CMS-D001片	化药	新药	1	海南德镁医药科技有限责任公司;	2025/5/7
44	CXHL2500441	CMS-D001片	化药	新药	1	海南德镁医药科技有限责任公司;	2025/5/7
45	CXHL2500440	CMS-D001片	化药	新药	1	海南德镁医药科技有限责任公司;	2025/5/7
46	CXHL2500439	纳米氧化铁注射液	化药	新药	1	苏州欣影生物医药技术有限公司;	2025/5/7
47	CXHL2500438	YH2201干混悬剂	化药	新药	2.2	浙江益汉制药有限公司;	2025/5/7
48	CXHL2500437	YH2201干混悬剂	化药	新药	2.2	浙江益汉制药有限公司;	2025/5/7