2025.5.27-2025.5.30进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JXSS2500070	伊奈利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Horizon Therapeutics Ireland  DAC;AstraZeneca Nijmegen B.V.;Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/5/30
2	JXSL2500085	PF-08046047	治疗用生物制品	进口	1	Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;	2025/5/30
3	JXSL2500084	Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)	治疗用生物制品	进口	2.1	F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;	2025/5/30
4	JXSL2500083	Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)	治疗用生物制品	进口	2.1	F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;	2025/5/30
5	JXHS2500060	甲苯磺酸纳地美定片	化药	进口	5.1	Shionogi & Co., Ltd.;Shionogi  Pharma Co., Ltd. Settsu Plant;Shionogi China Co., Ltd.;	2025/5/30
6	JXHL2500122	Giredestrant	化药	进口	1	Genentech, Inc.;Roche (China) Holding  Ltd.;	2025/5/29
7	JXSS2500069	注射用维泊妥珠单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Roche Pharma (Schweiz) AG;F.  Hoffmann-La Roche AG;Roche (China) Holding Ltd.;	2025/5/28
8	JXSS2500068	注射用维泊妥珠单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Roche Pharma (Schweiz) AG;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;Roche (China) Holding Ltd.;	2025/5/28
9	JXSS2500067	比奇珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.；Vetter  Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;	2025/5/28
10	JXSS2500066	比奇珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;	2025/5/28
11	JYHS2500024	恩他卡朋片	化药	进口	5.2	Aurobindo Pharma Limited ;Aurobindo  Pharma Limited ;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;	2025/5/27
12	JXSS2500065	比奇珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;	2025/5/27
13	JXSS2500064	比奇珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;	2025/5/27