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欧洲/日本上市药品原研信息查询

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楼主
静悄悄 发表于 2014-9-10 14:48:47 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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                       欧洲,日本上市药品查询* {2 T, Z4 M  |& }/ ~$ A
8 H3 b; P8 R( ^" ~
日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html- Z8 P5 v( d" Q) U/ q: O
欧洲   http://www.emea.europa.eu/
( A! ^0 K: M7 g, b2 n. P( b  n/ |. Z
' W9 i- n; \- k  m" }* {/ Z
申报信息:1 C9 W$ F" m2 U3 t4 P, o
1:美国FDA申报信息查询9 H6 s! _. {' }3 ]
FDA网站:http://www.fda.gov/( G) Y. I" k& V0 D1 ^9 K
/ g6 p6 o! f( Q3 d2 z1 q
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm7 _" |7 f8 ]: a  D, i' L
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面* s/ C$ y0 G) D/ e
/ H2 [. g8 M5 E  P; v3 n: C- }+ f" R& Z
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
5 q$ \7 [2 \9 G& t" ^     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
. v: C) p2 Q4 a* Y7 e/ h     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' |/ b5 L4 B/ f( X  R. W: s+ \2:欧洲EMEA申报信息查询! r: v3 L( p3 N# \* @: D9 m; N% v$ r+ k6 R
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm" N$ n9 i! [1 E4 j1 q( N4 l
% a( W$ D( O' p( o
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
2 q  y0 H7 j+ N1 @3 S  X; l, B在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
+ t; w4 \: A& ?& y; ^& o$ \7 F6 K$ o
7 p# @  V4 k, a8 I+ q# W注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。3 Q& g- _  E: B0 ?: w
     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。' @3 [) j6 k, I% q
     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。$ i2 V0 {4 m/ |, G: a( b
3:日本厚生劳动省申报信息查询
, `2 }0 F" l( Y网站http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
2 a3 I# T: K2 A8 g4 ?0 l0 e+ E  t$ }- n4 z( d' M! x
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html1 v, q2 Q3 P* z9 Q7 g& G! _- ?# r
2 F0 U, O7 Z! E% L/ r- m1 K) M+ ^
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
: C: [5 H. ^1 I( O$ B& K5 M' u$ f2 n9 i' b
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
; n: z! q0 E& l6 f4:日本申报厂家网上公布信息& h8 W2 V$ y) z9 ]  S9 |2 K# e  g
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。3 F, n0 Z0 n' ^
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
. }7 g. O- I. H+ ~$ s: X+ }       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
7 L; d" |# j" R; e0 H! d  t进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka1 }, {. E% z6 B+ [: L9 J  c. H  m
' @0 W; v7 \7 Y. y* z2 l
选择 ,进入 中 ,出现以下界面( \& Q1 E- k9 Z+ Y
9 b4 g* O$ Z7 f5 O3 l
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
1 B" ^9 G) Y+ t注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。$ M" R# o. I. q9 N7 Z- j
      2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。+ L8 c, N# y- e6 }/ |  k
' ?; u# X, l; J2 k7 q$ l9 D- C
& D* S  D2 O4 O

: q4 S% H, t" d
2 C; S  A( U2 P5 y9 h* v* C
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6#
candy5223 发表于 2017-3-20 14:51:25 | 只看该作者
[img][/img]
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5#
karenyuenew 发表于 2014-9-17 14:58:53 | 只看该作者
还真是不知道啊,长知识啦
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地板
AZCK 发表于 2014-9-10 17:46:24 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
- S2 G% E! h9 J* g* A6 l9 c3 C我发你
1 h2 D# u" w) r  X; f
谢谢,网址呢?
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板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2014-9-10 15:05:28 | 只看该作者
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM3 J+ [; w' K( A: T  e$ D
网址不能复制啊

( ?' V/ D2 j1 d我发你
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沙发
AZCK 发表于 2014-9-10 14:57:42 | 只看该作者
网址不能复制啊
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