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欧洲,日本上市药品查询
3 P7 k5 P0 d& w' X/ l8 L% ?
% m' l2 J% V8 g( D1 D* x日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
7 u" R' \9 P! O欧洲 http://www.emea.europa.eu/9 c/ w7 W, A# S- r' G- w# J4 P
3 S3 e5 k2 P. n4 p6 G
& k1 |$ m4 P6 ]. L- V申报信息:
* ]( q8 D. D7 Q' b0 N4 Y" J1:美国FDA申报信息查询: l$ y- Z" s! z7 v$ U
FDA网站:http://www.fda.gov/6 H* s1 {3 k5 O7 E- u" Y
8 {5 G( w& h/ ~索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm# S& U) l$ s/ B3 H$ y* c
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面7 Y- @ }/ N2 u' B% K( B4 p
3 r! K& o( d5 L% Q( o
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
3 T1 e _: @9 z! O/ M 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
9 m2 G& q1 x ]5 ^ 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' I9 z. j7 k8 [0 I2:欧洲EMEA申报信息查询
. b8 G) M7 V% C9 H7 Y# f6 I" WEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
* M4 W3 Q% }3 t0 A7 A
9 D o2 D4 Q! c* h& f! `索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
0 ]. ~2 w( \7 J2 Y' a/ H3 z! k在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
! Y4 `' ~" I1 Y+ o5 ~; p8 f8 `" s& @' W+ U
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
& l o5 b8 w3 s, _# m 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。/ k" T, ]) d/ s, I& V
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。. K1 j) z/ ?4 E* K+ O7 f
3:日本厚生劳动省申报信息查询! h2 b( q2 \ d" Q! [- _# k5 W/ T
网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
) E R9 o% H; A5 ?
, k# K, N* J( Z6 g检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html( [/ H4 R; J/ @; i3 W
- B( U9 O0 N2 e; l
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品). Z$ {' b+ D+ Q$ N0 v- U1 e
& [( V q8 I, _. r8 L
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
# |: H0 w X) F5 q W4:日本申报厂家网上公布信息
3 Q0 r" A) S+ d+ K1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。 Z3 G% y( S6 G. o
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
9 D/ Y. v. g1 m, ~7 z0 w2 B: B% A 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
, }; g# J! f. y* C* \/ J7 \进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka) G7 s8 b/ U; E9 u9 T, j. h# r
8 N# G# M8 B" o
选择 ,进入 中 ,出现以下界面, W3 N7 S6 b) Z
) h2 m- ]9 P5 A选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。; {- Z- L) ~' R
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。7 j* ~" h, x. ^. }5 L
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
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7 x" g: A! h+ @0 N5 K5 M3 G$ M/ b2 F6 s' p: H2 g( q/ L$ Y
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