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欧洲/日本上市药品原研信息查询

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楼主
静悄悄 发表于 2014-9-10 14:48:47 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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                       欧洲,日本上市药品查询
3 P7 k5 P0 d& w' X/ l8 L% ?
% m' l2 J% V8 g( D1 D* x日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
7 u" R' \9 P! O欧洲   http://www.emea.europa.eu/9 c/ w7 W, A# S- r' G- w# J4 P

3 S3 e5 k2 P. n4 p6 G
& k1 |$ m4 P6 ]. L- V申报信息:
* ]( q8 D. D7 Q' b0 N4 Y" J1:美国FDA申报信息查询: l$ y- Z" s! z7 v$ U
FDA网站:http://www.fda.gov/6 H* s1 {3 k5 O7 E- u" Y

8 {5 G( w& h/ ~索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm# S& U) l$ s/ B3 H$ y* c
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面7 Y- @  }/ N2 u' B% K( B4 p
3 r! K& o( d5 L% Q( o
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
3 T1 e  _: @9 z! O/ M     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
9 m2 G& q1 x  ]5 ^     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' I9 z. j7 k8 [0 I2:欧洲EMEA申报信息查询
. b8 G) M7 V% C9 H7 Y# f6 I" WEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
* M4 W3 Q% }3 t0 A7 A
9 D  o2 D4 Q! c* h& f! `索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
0 ]. ~2 w( \7 J2 Y' a/ H3 z! k在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
! Y4 `' ~" I1 Y+ o5 ~; p8 f8 `" s& @' W+ U
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
& l  o5 b8 w3 s, _# m     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。/ k" T, ]) d/ s, I& V
     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。. K1 j) z/ ?4 E* K+ O7 f
3:日本厚生劳动省申报信息查询! h2 b( q2 \  d" Q! [- _# k5 W/ T
网站http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
) E  R9 o% H; A5 ?
, k# K, N* J( Z6 g检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html( [/ H4 R; J/ @; i3 W
- B( U9 O0 N2 e; l
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品). Z$ {' b+ D+ Q$ N0 v- U1 e
& [( V  q8 I, _. r8 L
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
# |: H0 w  X) F5 q  W4:日本申报厂家网上公布信息
3 Q0 r" A) S+ d+ K1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。  Z3 G% y( S6 G. o
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
9 D/ Y. v. g1 m, ~7 z0 w2 B: B% A       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
, }; g# J! f. y* C* \/ J7 \进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka) G7 s8 b/ U; E9 u9 T, j. h# r
8 N# G# M8 B" o
选择 ,进入 中 ,出现以下界面, W3 N7 S6 b) Z

) h2 m- ]9 P5 A选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。; {- Z- L) ~' R
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。7 j* ~" h, x. ^. }5 L
      2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
( }6 Q' @! M- |) q3 V
7 x" g: A! h+ @0 N5 K5 M3 G$ M/ b2 F6 s' p: H2 g( q/ L$ Y
& d, D! s0 y2 S

2 d& m# h4 {1 X
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6#
candy5223 发表于 2017-3-20 14:51:25 | 只看该作者
[img][/img]
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5#
karenyuenew 发表于 2014-9-17 14:58:53 | 只看该作者
还真是不知道啊,长知识啦
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地板
AZCK 发表于 2014-9-10 17:46:24 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM8 R% U8 p! d) e. I0 ~1 J) r
我发你

7 _2 a2 |2 @. p0 v$ d谢谢,网址呢?
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板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2014-9-10 15:05:28 | 只看该作者
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
! p7 E* q: `: ?7 C网址不能复制啊

$ F% K/ g. M4 v8 z- k# s5 d我发你
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沙发
AZCK 发表于 2014-9-10 14:57:42 | 只看该作者
网址不能复制啊
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