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欧洲,日本上市药品查询* {2 T, Z4 M |& }/ ~$ A
8 H3 b; P8 R( ^" ~
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html- Z8 P5 v( d" Q) U/ q: O
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
( A! ^0 K: M7 g, b2 n. P( b n/ |. Z
' W9 i- n; \- k m" }* {/ Z
申报信息:1 C9 W$ F" m2 U3 t4 P, o
1:美国FDA申报信息查询9 H6 s! _. {' }3 ]
FDA网站:http://www.fda.gov/( G) Y. I" k& V0 D1 ^9 K
/ g6 p6 o! f( Q3 d2 z1 q
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm7 _" |7 f8 ]: a D, i' L
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面* s/ C$ y0 G) D/ e
/ H2 [. g8 M5 E P; v3 n: C- }+ f" R& Z
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
5 q$ \7 [2 \9 G& t" ^ 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
. v: C) p2 Q4 a* Y7 e/ h 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' |/ b5 L4 B/ f( X R. W: s+ \2:欧洲EMEA申报信息查询! r: v3 L( p3 N# \* @: D9 m; N% v$ r+ k6 R
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm" N$ n9 i! [1 E4 j1 q( N4 l
% a( W$ D( O' p( o
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
2 q y0 H7 j+ N1 @3 S X; l, B在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
+ t; w4 \: A& ?& y; ^& o$ \7 F6 K$ o
7 p# @ V4 k, a8 I+ q# W注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。3 Q& g- _ E: B0 ?: w
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。' @3 [) j6 k, I% q
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。$ i2 V0 {4 m/ |, G: a( b
3:日本厚生劳动省申报信息查询
, `2 }0 F" l( Y网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
2 a3 I# T: K2 A8 g4 ?0 l0 e+ E t$ }- n4 z( d' M! x
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html1 v, q2 Q3 P* z9 Q7 g& G! _- ?# r
2 F0 U, O7 Z! E% L/ r- m1 K) M+ ^
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
: C: [5 H. ^1 I( O$ B& K5 M' u$ f2 n9 i' b
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
; n: z! q0 E& l6 f4:日本申报厂家网上公布信息& h8 W2 V$ y) z9 ] S9 |2 K# e g
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。3 F, n0 Z0 n' ^
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
. }7 g. O- I. H+ ~$ s: X+ } 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
7 L; d" |# j" R; e0 H! d t进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka1 }, {. E% z6 B+ [: L9 J c. H m
' @0 W; v7 \7 Y. y* z2 l
选择 ,进入 中 ,出现以下界面( \& Q1 E- k9 Z+ Y
9 b4 g* O$ Z7 f5 O3 l
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
1 B" ^9 G) Y+ t注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。$ M" R# o. I. q9 N7 Z- j
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。+ L8 c, N# y- e6 }/ | k
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& D* S D2 O4 O
: q4 S% H, t" d
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