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[中药] 求助!中药仿制的工艺是否需要优化?

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天生雅 发表于 2014-2-27 15:05:14 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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现在遇到一个中药仿制品种,已有标准中对部分工艺参数已经写得很清楚了,请问我们还需要对这些参数进行优化吗? 还是与原标准保持一致?: O$ R4 h( W; |7 i; O6 B- x* g
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论坛管理 发表于 2014-2-27 17:08:07 | 只看该作者
我没做过中药,我说一下 我的想法,如果不对,请大家指出。5 S# s* E$ {8 q0 T/ H. Z7 ^8 t
可以做一下小试,考察一下规定的工艺参数和其他参数,查看其质量状况对比情况。
/ r6 H, S5 p) }7 G已有标准对工艺参数规定在一定程度上是有他们的考虑的,可能自己做的实验的时候就发现为什么他们那么规定,希望对你有帮助。
6 p5 |+ H9 }, f6 v1 O

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首先灰常感谢,我们最终没有对标准中确定的工艺进行重新筛选,只是把未确定的工艺参数进行了优化!  详情 回复 发表于 2014-3-24 04:05 PM
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6#
vial0113 发表于 2014-4-2 09:54:14 | 只看该作者
工艺你还得重新优化一次,毕竞生产场所不同,设备不同,相当于你做了一次验证。

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谢谢,看来研发部是一条路做下去,有很多的路可以走!  发表于 2014-4-2 05:08 PM
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5#
 楼主| 天生雅 发表于 2014-4-1 13:22:07 | 只看该作者
aahhui 发表于 2014-3-26 23:219 u+ L7 y/ d! C- c) F* h7 o
我个人觉得,如果照搬标准能制造出来,固然省力,但是如果进行个重新筛选优化,兴许也能发现更利于企业的方 ...

1 u* E; u: B6 Y' s( Q谢谢,感受越来越深了!
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地板
aahhui 发表于 2014-3-26 23:21:15 | 只看该作者
我个人觉得,如果照搬标准能制造出来,固然省力,但是如果进行个重新筛选优化,兴许也能发现更利于企业的方面,比如提高产量、降低成本等等。

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谢谢,感受越来越深了!  详情 回复 发表于 2014-4-1 01:22 PM
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板凳
 楼主| 天生雅 发表于 2014-3-24 16:05:27 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-2-27 17:08) `9 A4 a$ G: a5 w- ?9 M( h
我没做过中药,我说一下 我的想法,如果不对,请大家指出。% v& }8 P$ L( E2 F6 q; k
可以做一下小试,考察一下规定的工艺参数和其 ...

$ T: D& `; e) C) o8 f2 ?' T5 X9 I首先灰常感谢,我们最终没有对标准中确定的工艺进行重新筛选,只是把未确定的工艺参数进行了优化!
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