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[化药制剂] 国内化药指导原则及相关资料

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11111111 发表于 2014-11-29 11:07:35 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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国内化药指导原则及相关资料
2 M, j4 @8 J/ u3 \1、化学药物残留溶剂6 A* }1 {) n/ J+ `5 @% n
2、化学药物稳定性研究技术指导原则, c$ [# V6 L4 j1 _9 u" x! c8 W& f
3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
3 s% {' q" h: F) s4、化学药物杂质研究技术指导原则. Q  Y; R8 ?8 r# c, \
5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
+ Q! ^6 E. `3 V# z- S" q* ]
6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述" T' N/ P* w! B/ i. S% C3 B) k( |/ ^
8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则; \' j% p/ z. G2 w) o# I
9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则7 I# m+ F+ q* |/ V6 B; q2 Y
10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则2 w1 t5 |' k6 ?' J) g0 K' g% S
11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择" i( B; R6 y& ~$ q3 M
12、CDE关于药学对比研究的几点要求
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40#
yanhong621 发表于 2017-11-28 18:26:29 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!
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39#
yf09 发表于 2017-11-28 18:21:46 | 只看该作者
感谢分享,谢谢了
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37#
panzhuang 发表于 2016-5-3 11:16:50 | 只看该作者
感谢楼主分享
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35#
Fyy0911 发表于 2016-4-30 09:12:18 | 只看该作者
感谢楼主分享,学习了。
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34#
tonydymt 发表于 2016-4-29 22:16:38 | 只看该作者
感谢楼主分享
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33#
Jy20160317 发表于 2016-4-26 15:34:17 | 只看该作者
看看,学习学习
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