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3类化药注册态势分析及研发效率评测 2014-11-07 魔方君 [url=]医药魔方数据[/url] 7 G7 Z) p8 S2 ~& C. ^) v
. w' F0 i& D3 {5 V& i. r
注:本文已授权发布于南方所医药信息发布会。
& h# B2 Z- `5 m" ?
1 U3 [+ r" _& H6 ^+ g" P5 S7 m医药魔方的老朋友们都清楚,此前我们发布过一系列研发排行类的独创文章,在行业内引发了热议。今天,我们再次聚焦到市场高度关注、竞争最为激烈的3类化药领域。1 J$ U& H5 m3 K+ i8 }# q* {; }
在进入正式统计之前,按照惯例,我们需要对统计标准进行限定。否则,我们完全不在一个起跑线上。经常看到一些文章公布数据,但从不公布其统计标准。对于这样的文章,我从来很困惑,不知其所云为何。好了,先谈谈我们的统计标准,如下:
8 p3 y: y Z4 H5 R7 K& W% U1、药品注册类别均以CDE公布信息为准。
8 ?! v. w# w ? S7 i2、统计范围为CDE公布的承办日期介于2010年1月1日至2014年10月17日以来的全部3类化药受理号,不包含中药、生物制品、药用辅料和其他。% l+ e' R0 I u7 x. [
3、药品进口注册并不进行药品注册分类,故本统计不包含进口注册品种。
9 u6 Q8 ?* Z4 Z$ V& E' q1 A* t5 ~4、我们对申请单位名称进行了标准化处理,将历史名称全部修正为最新名称。这样,即使企业发生过更名或重组,仍能确保我们统计结果精确靠谱。
; b$ `( @5 t# ]. s2 b2 S: Z5、在企业排行类统计中,我们对联合申报单位进行了拆分,同一受理号按不同法人主体进行了重复统计。
Y% M C. m4 m4 R5 r6、中小型研发机构不易,故我们并未对企业进行集团汇总统计,完全是按照法人主体来统计。& P+ b5 W, l" l( O8 x
7、我们对受理号进行了原料和制剂的区分标注。除了整体情况部分,后面的统计仅计算制剂口径。' |8 M2 u1 e& R# G) M
8、品种数量统计是按活性成份口径,去除剂型和修饰。3 C. Y* S; q$ u9 q) L; s7 u
9、需要特别说明的是,3类品种是可能转化为6类的,本统计均按CDE承办日期的注册分类为准,不考虑后期变更因素。此外,鉴于本统计并未纳入6类化药,文中所涉及的品种重复申报数量仅涵盖了3类部分,若加上6类的申报数量,相关数字还会有着很可观的放大。
+ a6 U* U, e3 O: v: |' d# \
# U5 f7 s7 M3 T% E9 g, F一、整体情况$ Y9 }, \! V0 o
近五年来,我国机构共递交了3.1类药品注册申请5118项。其中,制剂注册申请3170项,原料注册申请1948项。
" t6 I1 W) b* D( v, _
; j4 f% f( s' S1 K3 J: o; _7 q$ c) V/ [! E
二、按研发主体统计 ( p6 U0 n/ u4 |, i2 n3 c$ R: Z
整体上,共有990家研发机构参与了上述注册申请。然后,若按每度进行统计,我们发现每年约有300余家机构从事3.1类化药的注册申请。这意味着每年仅有约1/3的上述研发机构完成3.1类药品的某阶段研发申报,神奇的数字吻合。那么,其他企业去哪里了呢? q8 G; [) ]$ I9 T. Z
4 P( l5 t3 @ o. D
0 F# m3 H6 q. D
为了回答这一问题,我们需要不断更换视角来统计。理论上,有实力、成系统的研发机构的产品管线是成梯队的,即每年都会有3.1类化药品种完成某阶段研发并申请注册,而实力较弱的机构则无法形成连续的产品管线。那么,经我们统计,上述研发机构中仅有42家年年开花,占4%;而585家机构则在五年内仅有一年进行了注册申请,占据59%。
' E- Z/ K! K& |% q" B 3 z* B4 p8 o% w7 o9 S q7 U1 o
( a$ {, J+ }1 B" W; j
有的朋友说了,我家的药品研发是抽风式的,虽然没有年年申报,但某一单年申请的数量也不少。好吧,我也喜欢抽风,我信你了,继续做一个统计就是。当然,考虑到原料药与制剂的差异,一并统计存在重复计数的嫌疑,从这里开始,我们只统计制剂部分。 & t7 o. G4 ]9 u$ Y; o
, y* H& P! A& I( A$ O+ o% W- g1 k! m" p+ m9 e
如上图所示,55%的上述研发机构在五年之内仅注册申请了1个3.1类化药制剂。如果以每年连续申请2个3.1化药制剂,五年申请10个为杠杆的话,仅有32家机构达标,约96%的机构的研发产出低于杠杆。而前32家企业的产出,占据了整体申请的28%。估计可以这样记忆:约3.1′10家研发机构完成了近1/3的3.1类化药制剂研发,约31+1家研发机构每年申请至少1+1个3.1类化药制剂。这难道是3.1魔咒?, V# l, R, ?$ Z6 N/ l% S: @
在此,我们顺便附上研发机构申报数量排名。再次强调,这个统计仅以法人主体为单位,并非按集团计数。例如:以正大天晴为例,除集团公司外,其旗下南京正大和正大丰海也分别申报了8个和2个品种,均按单独主体计算。. y9 d4 V$ Q, J- j# C# O: t
0 U z; ^- N2 c. T! b9 M: m
NO.: W' g# b2 o4 w2 ^ T
| 申请机构名称5 a* J' y* \- B9 o
| 申请制剂数量
1 B& S' Y- a- O5 c | 1
6 K% A+ E5 f0 y1 ?2 u+ H | 南京华威医药科技开发有限公司" Z! G/ O8 D$ c0 M7 y
| 585 Z7 X: t( E6 n4 w
| 2
+ y4 G3 M4 l, g+ X | 正大天晴药业集团股份有限公司
P! }% L T/ ~5 i) h5 l# F | 43
9 W) n6 A- Z# B# k | 3$ S) G' [$ @# Z4 k& E" _3 n
| 江苏豪森药业股份有限公司
9 J8 _8 \; W# T | 41
' V% f9 b+ w7 X1 @% X& k | 43 u3 y2 Y$ f7 d5 W7 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
* ?0 o) H* s) c7 d8 }5 Q% S | 39 t9 K/ Z, E; _
| 5
3 b4 ?/ E& s i& E | 山东罗欣药业股份有限公司$ k: `. Y b* C5 e' @0 j; w
| 38
! ~9 N$ d7 R+ B) I9 w& t* ]! k8 R | 6
; c. J; p2 r0 Z3 i/ z7 M' s/ e | 济南百诺医药科技开发有限公司" V" x5 Z" d% m, P; H3 F1 V
| 36
- V* G. V. i/ f& X$ w | 7
6 e, d5 |+ q' V6 [3 @: {& R8 c | 天津市汉康医药生物技术有限公司0 _' N; |( Q- f. S6 ~4 x* q* g
| 28' `4 v- A# u7 E/ I7 J
| 8
+ C; e+ a: E7 ?! q& g | 齐鲁制药有限公司
' U& P1 w# ?* d7 e5 p* ~ | 25
* U- \; _/ s! ^9 A* Y" l) I/ q* a | 9
- Y- n4 ~8 L$ u7 x2 N | 合肥信风科技开发有限公司) ^, B( J. k; u
| 22
+ H* j; j) Q. E3 i$ J- C+ h8 z | 10
0 `. X# @) w8 E1 Q: y | 南京海纳医药科技有限公司% Q4 e8 [1 p z: H: C0 c( b' ?
| 22
# E# t( N6 x) G+ d: x4 F | 11( T, F8 [% ~( g
| 山东创新药物研发有限公司: |9 {5 x) e9 |, F0 B; p9 ^9 ]) I( ?
| 22* o) P: T; N( U0 Q$ I
| 12. J8 |& s: u2 o8 a9 E# v6 S: {, i
| 北京阳光诺和药物研究有限公司
; c( `% I! ^2 F0 {: H6 | | 183 B% O$ n" m% K. Q: j) {
| 139 t" S, n/ z' O0 m9 u8 O
| 四川百利药业有限责任公司
' Q8 v( y6 t5 o A p | 17& n9 {1 ]; y& \4 T. m( W+ }+ a: Z
| 14
* ~- d) i. Z) ?) C; L | 江苏奥赛康药业股份有限公司
/ T6 `' M3 i+ Z1 \! \3 X. U8 V* x7 U | 16
5 ]3 A" R9 v) e: f+ |8 | | 15 B( f6 m# Q4 O- C" \$ K
| 北京福瑞康正医药技术研究所4 R4 H+ ~0 D2 T- r( \0 Z
| 15) r" J# u; y) @" l* C k U* F: @
| 163 ], e9 U* R5 L" I
| 山东新时代药业有限公司
/ T2 @9 m2 s; @& ]( p | 15
0 R7 n \ d+ u5 x( \ | 17% G/ |' w5 y$ v+ _2 h
| 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
5 d8 G$ y7 |. x# g% J# } | 15: m8 z" r2 b! S, X# P, T; ^- x
| 18
/ X% J3 ^5 H* _! ] | 天津药物研究院 x% Q: E! K" [8 C3 _7 M
| 15* n9 d+ u' E7 _( s/ O; q$ N% H
|
! s( g& o" g f2 L1 r三、按研发品种统计% v a9 \9 E$ \
看完企业看品种,从注册品种角度是否有明显的集中扎堆现象呢?为了回答这一问题,我们统计了3.1类化药制剂被不同厂家注册申请的次数。请注意,我并没有使用申请厂家数量这一词汇。为什么呢?因为同一品种的注册申请往往是存在多家联合申报的,使用申请厂家数量容易产生混淆。- g- L5 L' n' Z7 T. z9 q6 L6 m
, K2 u3 I2 U; V! ~7 P
) F: N- G: R) K; w* Q1 d
由上图可知,291个品种仅被申请注册1次,108个品种仅被申请注册2次。而部分品种出现扎堆申报的现象,最多的布洛芬被注册申请69次,罗氟司特被扎堆申报60次。详见下表。
- R$ A% ~2 D; v: T! S5 e4 ^( {" m* [, I! i: o
4 T6 F/ G( [' V6 G2 XNO.
1 u. ?- |- f) y$ f | 活性成份5 n0 m, z. S; ]: b$ e4 W8 X
| 注册申请次数
; S) R- z v# K! y# n6 t. I | 1
: t& I# h7 D: J& J" ?% S/ [ | 布洛芬: ?3 K, N& m9 Z: v. ?
| 69
& H( P2 F7 s* @ | 2, ?. u9 |. \1 b5 }9 N( e4 `1 k
| 罗氟司特! f! p O( } j' m
| 60
+ j6 a: g/ ^( y& R9 b5 L | 3; v/ ^# A! z* Z( N2 k+ @
| 非布司他
% a' u- \5 E8 q, o$ P | 51) c: b' R* n, p0 N% B1 Y
| 4
8 a" k2 B- G5 y | 阿齐沙坦
* U6 P# a! ^; B l/ L | 46
" G# V4 _: r. Q z | 5% X: d( e1 W$ p0 Z+ V
| 奥美拉唑+碳酸氢钠
) |7 l0 `$ J* F O" _2 U | 38- p4 v* [& m& i
| 67 n' a+ v) c8 @) ?& b, k, b8 t
| 阿戈美拉汀
: V* u# c' h3 Z( M) g | 26
& F7 s) B3 M4 x: Z I. o( } q- S | 7
, G# ~ g+ p9 z' j | 米诺膦酸% Y+ p; l# l3 U5 q
| 25+ q8 t4 {) q' X7 U4 c- `
| 8
" v- i6 g1 @# Q- I6 g+ l | 替比培南7 M# l% M9 q! T$ O# q3 S
| 22
% V5 y6 ^: G# P5 u% A% V3 K ^% e | 9
! j6 v$ k; M5 i' Y4 ?. o! t | 阿比特龙
) d% ?4 Q/ v: }. |; n1 }% p1 G | 22
9 G* i S9 D! k% e. d | 108 q* r6 u$ ]# L% M+ B
| 氨氯地平+坎地沙坦+ h& G* ]+ `( c* q6 R
| 21
& P. ?& g0 [7 \& P* C8 j | 113 m: D6 y$ C9 y& g; W+ C
| 西他沙星
. q7 s5 ]5 \+ W$ I0 T | 208 b& ] q6 k2 I5 w9 X
| 120 S% A1 J. e4 K2 {$ Z
| 左乙拉西坦
$ t/ F4 o! @0 J" S | 203 a. @4 X! x4 x- O% Y2 G# w
| 13: Y1 w! P: n0 f3 M- T
| 福沙匹坦6 a3 P. E) @" _( E- ^
| 20( B; y6 J+ s/ C( ]5 A
| 14
6 a9 n' v* c: S* S# ?- p* s | 伊潘立酮$ v; \' D. S: h& \0 j8 A% K2 H* H
| 18
0 R, I" [/ t* G7 z& R0 C | 15
4 y$ x) f! u: ^" o/ R | 鲁拉西酮
! m( _( R6 J* M& t1 r& `0 J# g& D | 187 j7 `* G, Q# ~( B+ C+ x: O) j+ D
| 16
Q: t- N5 |1 \/ j! R | 替诺福韦
! _# Z. q5 `5 E& R( U+ r2 [# Q, \ | 17/ P" u; h3 Q6 o
| 17
2 T4 X3 H! @6 D0 D6 u | 帕洛诺司琼* ~1 @: V8 X I6 e$ g
| 168 M9 L& _+ I6 o% a
| 18
, n: p! c0 l. j% X, D | 兰索拉唑
& g0 X% M5 @$ s$ s1 K$ a- T | 16% Y" t* v7 A$ o" P! w! d6 d7 o
| 19
3 C c7 Y* a4 E/ x2 B0 Z7 N | 吡非尼酮7 G# }4 _6 S6 i p. A
| 16/ M% y0 C3 @& x2 b3 i* S
| 20$ k, r" H7 i- C: o7 ^& Q9 P
| 烟酸+辛伐他汀
+ Q9 P3 n3 e0 u, r L | 16
! `( r- t B$ t0 T/ ^( P, _ | 21+ C4 \% M( M U2 h; v7 n' Y3 l
| 西那卡塞
1 i. a6 [ D6 s+ u9 y g/ ^ | 16
. c- b9 y8 {# d) T' J% T | L. _$ P8 l6 h$ O0 X
0 o1 Q. D j/ H6 s
这里再次提醒一下,本清单与此前CFDA公布的重复申报数量自然是不一致的。不存在对错,统计口径不同。尤其是本文的统计不包括6类品种,自然数量要小。你懂的。
. P0 B% F% X3 E% w! ]9 h& x* S* t8 d+ c( w! _) r V5 {
四、按“首仿”统计) O! h! g- N3 o! C
对3.1类化药制剂来说,是否为首仿至关重要。仅靠注册申请数量是不能全面描述一家机构研发实力的,如果其申请的品种全部不是首仿,跟一家6类仿制药企业也没什么太大差别了。因此我们有必要就首仿情况做一统计。然而,我们不得不考虑到的因素是,近五年申请注册的品种毕竟落地的少,更多还在注册阶段。那么,我们就分别用临床申请的次序、生产申请的次序来评测其研发效率。
: p' t M& d9 O7 @7 X8 S! q注意:是否临床申请“首仿”以临床申请受理号的承办日期为准,并非以获批临床日期计算;是否生产申请“首仿”以申请生产受理号的承办日期为准,并非按获批生产日期计算。$ R4 b3 b3 v6 D2 o6 N& l
4 ^$ y& v, x- c* F& T
1、临床申请“首仿”统计: V, N) P* ?- [* ?% b7 |7 n
) A# P. l E- rNO.
; q) f! |1 P% n |1 F; } | 申请单位
0 X( ]# P# ^: c* a- ? | 首仿临床数量
y/ _+ g! y( O% k* ? | 批准
# _; Y# c3 l: ~ | 不批准% k$ n s' Z( V2 {# h6 t' W
| 在审评
. Q! c2 h, X3 v6 M& Q7 c1 c& ~3 m; ` | 1" h2 G9 k5 O6 m/ t( H2 Z
| 南京华威医药科技开发有限公司
( v6 x% z- A a6 x | 253 j9 q! {# c+ G ?
| 3: O. G( L5 z# T
| 2( M$ m$ ?5 ?6 Q( S3 _! d+ S! N
| 20$ H1 ^& u, Y# H- a: A4 E
| 29 n8 M# d: Q2 ~1 r$ a! g
| 江苏豪森药业股份有限公司
4 C# o4 _6 c0 p$ o/ b | 196 B5 f8 Q" ]. q
| 3
, O) G7 X4 C; g | 1
+ _$ F7 F/ [! _9 A+ ]1 T* l) L | 158 p* Y# @5 h n) f
| 3
0 l- Y5 O! n ~4 p | 江苏恒瑞医药股份有限公司
9 B1 O8 j* \: e* N | 15
2 R3 }/ K- `8 u- d! V | 5
2 w3 r9 |. ?7 c$ C( I/ B | 0, I+ e" \0 c* ^+ w8 Z1 Q: I
| 10
, X9 K7 n6 z1 B" O- H. t8 p) @' G | 4
: r' E2 Z6 m. c1 t, J G | 正大天晴药业集团股份有限公司
# D: k* ]3 c8 N- D3 \: J8 Y | 15. r2 A/ L" ]" b9 M5 d5 e) P. A
| 5/ x" @) d6 Z- S8 k- ]5 \
| 0% ~* {2 F2 M! Z9 D- A! p
| 107 ]. b$ P! H6 H& s7 H# P9 b3 |
| 5
# |- ]- u/ M f: v | 济南百诺医药科技开发有限公司# x% o0 b. m6 e# F
| 14- p3 g! C- H, @ C9 B3 ~9 ?( W
| 6
& Q: ^ w/ n3 v! M* s7 W) K2 p | 1
$ {: K& q. n( `$ Y% L | 7( `" d+ A5 a% _
| 68 {; U I5 |5 y$ r
| 山东罗欣药业股份有限公司8 R4 ]. V# K$ t4 m
| 9+ \; `9 W1 y, x
| 1' ^8 M! `4 ?, Q% n1 f4 o& q" d
| 08 }3 q) J" ?, p. Q/ n
| 8( _7 M3 m) u6 K7 i M N1 X& g: `
| 7
8 @& {; Z; f0 A0 ~ | 天津市汉康医药生物技术有限公司- A1 S* [1 U! r* r+ a" ^, R$ v
| 8
4 i9 X7 _" W: [' G" B; G | 1
7 x( p" p, j1 }; a1 D( z; r | 0
' \- }1 J9 Y! Q2 V) Z | 7
. e2 @- P3 h: _% E3 a | 8
! F& w( {) `3 Q- m | 四川科伦药物研究院有限公司$ j4 l% }4 W8 i. P; D3 k
| 7
+ g, T3 d0 v: a1 W# B) y | 0
2 I2 E( J, y' G, M# U8 S: i% } | 0
1 J- m( Y! d/ a1 ]1 e | 7
7 V6 t. E; V/ |7 Q& f1 n) \" C | 9
8 C, V/ y/ _; X | 北京韩美药品有限公司
+ L8 w( l6 ~/ [9 z | 6
7 B4 ?& q9 Q; t. E: o | 0
' P. `$ a- ^. M. Z0 l% C/ A# {4 b! e | 0
# n) i& C* D# f1 o | 62 u+ Z2 U& L- v, y
| 10
" ?% e% U R/ n) D# C | 齐鲁制药有限公司9 ?- N8 r; x, F* X
| 6# T. h+ G- ~% J' g' a
| 0
* U: k5 M( _) i, t/ b | 0, W9 y) K, n" H5 G+ G
| 6
8 {; }; k# A5 I. I | 11
+ }: T. J7 A3 _: a' e; ~3 q& e | 山东创新药物研发有限公司' V/ S2 ^ w. @
| 6' B0 u' K9 l- B7 E
| 3
, r% d, j! U& y. [) i* j, o% q | 0) c, I9 ?: O- k8 b
| 34 b9 Y5 H R# l5 C2 M0 t, b2 X
| 12& x- |6 S0 l, D7 _; V' X' |- H
| 宜昌人福药业有限责任公司
/ E, U' U" F! Q q$ |$ s _ | 6- E% |% D$ F* J: p3 @3 O
| 0; X& U' K* W1 ^' e
| 1
" y0 m5 h0 H. k4 G | 5, ], A Q2 C, v
| 13
) v% A$ Q, H. H Z I! B6 y2 g | 浙江仙琚制药股份有限公司
* A- r, k; {# P, K( x1 j) J | 6- K7 U4 A# J2 [* h. Y
| 2
9 l, {& U5 @/ ~# l | 1# D y9 }6 y; |0 o$ D5 b
| 3
) N0 X+ `* D8 S; m | 146 v7 ~/ V$ j7 G/ }
| 重庆华邦制药股份有限公司
4 f P6 |. I. W! h8 b, n( p | 6
! v4 y1 k5 g" D: l# u | 2
: D0 f& {6 K' u$ @2 e" J3 G: o | 0
4 N# P" R3 g: ~ | 4- H. s& b3 B5 u' A
| 5 j( t& N: @9 L* v7 k
8 D- Z1 V2 D& ]% @2 A; g( p2、生产申请“首仿”统计
6 m, e3 f7 Z, F1 }
' O3 [% m5 N! F, J" U1 eNO.
7 Q9 H5 n) \7 [ | 申请单位
7 C7 a! M/ y4 m+ Z! p | 首仿生产数量
7 e+ v% o. ~1 n; y. C | 批准
8 A5 o8 z7 [$ K' B | 不批准
9 W( w) o$ D- _- w7 ^ | 在审评* c+ `. ~7 ^: S9 Y7 j
| 1" @6 q' N2 ^% I$ y8 `% W
| 江苏恒瑞医药股份有限公司* O: D" Y9 X1 f% Y+ ]9 b0 R
| 50 Z# i% j# w$ |; O% x! r. d- W
| 0
$ t, _ M7 w: o% T2 k1 P0 I' j4 |. e | 0
9 h! g" j* e1 d- d1 t. m | 5
& |+ Z' C+ A; S2 O0 h0 u/ q | 2" S. ^& m( ~, X" n# ?( V* P
| 正大天晴药业集团股份有限公司
( q/ G* x8 q0 u1 C# @$ T$ _ | 4
: F6 y+ u( |. E6 Q5 ?, j( w' a7 s3 ` | 1
" M) z: T; E& B2 a# P | 0
! G! P5 v0 h2 `/ J3 D( a | 37 f8 W; Q* @$ m4 ]& Y6 Z& F J# G
| 3: S* T- ?2 U- |! ]0 h# V
| 四川海思科制药有限公司0 E* Z' e, k5 [4 Q' s9 k
| 4
1 V8 X( g- a; C: _: _$ R* w) g2 }% k | 0
' x" m0 Y! Y4 S h5 j6 e | 13 s; o2 T9 H1 N; I
| 3
4 E9 p, K1 s8 X h5 f3 Z7 u& r/ E | 4, y. C% w$ G! b* e
| 四川百利药业有限责任公司0 |% x: q) E7 P9 B5 z
| 44 Q+ C$ H3 |1 P# n" m$ _
| 09 n, o$ k! Q( d* S p
| 0
4 M L+ p7 g" N1 a+ |7 L2 y4 | | 4
q n9 W) F2 H3 t4 v2 A | 5
* s% i% A. _3 k* l0 ~% ^8 p | 江苏豪森药业股份有限公司
7 f0 ^# \( R" H5 o4 n& M9 U8 b | 4
! u+ [$ o" X& E, J! }, k" h | 2
2 M( G" |6 O1 ^: e R- }/ w | 0 E% F, p1 N0 Y/ x. d5 ~% B" J
| 20 ]: f! V" O. i/ E. ?. T
| 6
# t$ ?6 A; p7 l7 z | 迪沙药业集团有限公司
c. k6 ~8 E8 r# d: e/ ? | 4
3 c+ |1 ?9 F4 u; p/ D | 16 j! j4 n3 b& t0 v9 `$ y
| 1
/ T( Q7 ^; Y8 u, P5 w% w1 K | 2
: n8 E+ [. K5 y/ D | 7
3 _% J- m: P* [ | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
3 V/ K0 Z5 h4 o+ d! [9 D" e$ C | 3
, M' `7 R# j4 P1 \0 [ q | 2/ D( ]* P8 c+ e5 N+ m- s2 o
| 0, |3 w- h8 K& u% }9 O0 r2 ~
| 1
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最后,还需说明一点,本文仅从部分视进行了剖析,仅供参考。评价一家研发机构的实力需要全面考量,仅靠本文所提供的视角仍然是有限的。例如:数量统计排名排前就很牛吗?不过是体现了研发成本很高嘛。某家机构申报的品种全是首仿就很牛吗?会不会全是别人不愿意碰的品种呢?
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