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[新药快讯] 2014年哪个品种最任性?!

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北京-丹丹 发表于 2015-1-4 20:07:09 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2014年哪个品种最任性?!2015-01-04 墨柔&药筛 [url=]咸达数据[/url]

                               
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导读:2014年,哪个品种最任性,哪个厂家最得意?且看我们根据2014年Q1~Q3药品销售数据整理的榜单,以及主要品种的注册申报情况。
2014年,哪个品种最任性,哪个厂家最得意?先看榜单(销售额为样本医院原始数据,没有经过放大处理)。

榜单一:2014年1~3季度样本医院销售金额排名前20品种:

                               
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榜单二:2014年1~3季度样本医院单品销售金额排名前10名品种

                               
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手机药筛(微信号yaoshai001)发牢骚:
还是老面孔,没新意,医保+基药+单独定价+独家+适应症广,这些必备因素都在这里。
氯化钠:输液大国,挂水比喝矿泉水还方便,好多人一年到头没买过矿泉水,生理盐水倒是挂过不少
血白蛋白:一直稀缺、一直很贵、一直有争议
神经节苷脂:逆天的品种,没有一个权威临床用药指南推荐,照样进各地医保,进基药,原来在中国卖药,可以不管循证医学
氯吡格雷:上百家阿司匹林群殴不过三家氯吡格雷,市场要精,要新。
前列地尔:下轮能招标还能顶住吗?干乳剂,靠你了!
紫杉醇:脂质体一家独大,白蛋白结合型势头迅猛,谁能做首仿,翘首以盼。
兰索拉唑:招标死的品种
小牛血去蛋白提取物:小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白提取物到底有啥区别?
牢骚后,还请咸达来帮忙,查一下热门品种仿制进度,新的机会要把握!

好的,多谢药筛君点名,下面咸达数据(xd-data)小编墨柔继续给您唠一唠这些热门品种的仿制进度,看看申报进度与销售到底有啥关联:

1. 输液常备氯化钠注射液目前上市厂家太多,已经没有仿制申请,只有补充申请,市面上品种已足够多了,让这些品种活着就行了。
2. 人血白蛋白:这个高大上的品种,目前只有2个公司在申报进口,进度比较快的是奥克特珐玛AB公司(瑞典)申报的,目前正在审评2013年底发补的资料。另一家申报企业是北京迈康斯德医药技术有限公司,2014年11月申报,目前正在排队待审评。
3. 神经节苷脂: 对于这个逆天使用的品种,目前申报单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液已有7家上市,申请仿制的还有5家,其中进度最快的企业是鲁南贝特,已经处于药学资料审评阶段,小编同时看到山东新时代药业有限公司3.1类申报的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料也处于同样的阶段,于是小编细察了下审评进度,发现这两个公司是联合申报的,一家制剂,一家原料。而进度最慢的是2014年5月申报的吉林四环,该公司申报了3个规格,同时还5类申报了3个规格的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠氯化钠注射液。
4. 氯吡格雷: 作为具有里程碑意义的P2Y12受体拮抗剂,其在销售额上成功地干掉了效果更好、不良反应更少的后代药物替格瑞洛与普拉格雷,所以大家争相申报也情有可原。硫酸氢氯吡格雷片已有4家上市,申报中的有6家进口,73家仿制,目前已有7家获批临床,多家报生产,目测重庆莱美排在最前面(ANDA 27)。
5. 前列地尔:这个曾经成就了北京泰德制药的产品,尽管销售额特别可观,但由于技术问题,申报企业还是不多,不过很多企业都有了自己的剂型。前列地尔的原料(7)、注射液(6家)和粉针(25家)已有多家上市,目前处于在审评状态的还有13家,其中广东嘉博2013年12月申报了2个3.1类,2014 年2月又申报了2个3.4类的前列地尔注射液,目前均在排队中;而康美药业股份有限公司在2012年12月申报了2个5类的注射用前列地尔中长链亚微乳, 同样申报5类的还有辽宁中海康生物药业有限公司,不过其在2014年1月申报的产品为注射用前列地尔乳剂。此外,海南合瑞制药股份有限公司2013年8月 申报了2个注射用前列地尔干乳剂仿制药;齐鲁制药有限公司也在2013年3月申报了前列地尔的仿制,不过剂型却是前列地尔注射液。以上就是前列地尔剂型大杂烩,好似你家剂型优势是什么,你就做什么。
6. 紫杉醇:注射用紫杉醇聚合物胶束,2家进口申报,进度差不多。先是日本一家2009年3月申报被毙后,2011年8月重新申报,就是因为这么一杠子,深圳天翼抢先于 2009年10月拿到了国内的临床批件。常州金远药业制造有限公司2012年9月5类申报注射用紫杉醇脂质体(速溶型),而泰州医药城一方药物研发有限公司2013年5类申报了注射用白蛋白紫杉醇。对于仿制申报只有2家,均申报注射用紫杉醇(白蛋白结合型),申报时间接近,都为2013年6月,厂家分别是 江苏恒瑞医药股份有限公司和齐鲁制药(海南)有限公司。
7. 兰索拉唑:对于这种可以做成口服,可以做成注射,可以做成肠溶,又可做成缓释,而且还可以拆分上市的质子泵抑制剂,申报类别也是五花八门:4家进口申报,其中2家申 报原料,1家申报兰索拉唑口崩片,还有1家申报兰索拉唑胶囊,进度比较快的是北京法马苏提克咨询有限公司申报的胶囊剂,目前已经审到了。国产申报情况如下:

                               
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8. 小牛血去蛋白提取物:本品目前没有在审评中的新药及仿制药。

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