【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究

             2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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  P, S0 U! t2 L5 q/ S秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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& R6 X* ]: l2 }% N* J2 p8 r精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
( f& Z# e* ^$ z( q7 E+ Y1 E5 d! |) d1 ~
& |# R: [9 h; L7 O( \* d1、当前化药CMC评审技术要求解析；
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4 a9 _9 q, S; }5 `% h2、药物研究原始记录的规范性；

7 z& i4 ?1 V5 P" C# x' \3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；

' Q+ c4 M' }7 q) @7 J  q, B4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；
- `/ o1 _" ~3 c; Y; I& Q. a
6 j9 u% }( i; ~3 C( R5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；

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