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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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* G- k& a. ~9 K- |某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了8 J' I3 g. b% h& W
不过毛毛录音了,整理后给大家分享. S+ S# |- u5 |/ d( @
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!7 a8 q' x4 B3 I, k
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
* C" R3 ~$ X" o: l 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
/ k* r8 S- f$ T: y 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准0 m; T- N( d0 c+ Y, } ^
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议& S3 f0 t y. b2 [9 A: Q9 m
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
' D0 q/ `4 k+ C' c+ Y: ] 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战- l# [% T2 L8 E5 }( X/ \
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径0 p6 H8 Q) |3 h% L1 F" d( i
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
, w5 q# |: V b, ~( E 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
4 Z# I! z* Y# f: j% C. J# z% } 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值" Y7 Y0 G/ ?6 [4 R- T( I
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
. t$ W1 A1 z8 K/ {/ f 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf+ ?1 I: r9 T$ L+ M) h" z
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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500多个化学药品原研厂家。0 _6 j! q6 ~ f2 M8 O( A/ L
补充链接:/ X6 Y: j. t4 O0 X
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):5 F, t+ h9 b7 S
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