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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。9 W1 \9 T- u0 V2 _. d$ ]" G g
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5 M8 }7 g; B# _- \' X某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了7 I% [/ X2 U# \+ S0 E
不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!' _& Y# F2 J" c- S% b
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
/ X3 {% a2 O# e T! f% [ 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
. v* s6 G" F3 n& i# {+ y% S6 c7 e 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
# k4 O, |- G1 E! y: @ 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
* D Y* r6 ]* N6 |- ~( P 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料+ S! Q0 w' b2 [3 F' g
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战: y, P4 R, i: ~2 I E# E
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径+ [$ I, R2 [( \. P$ j5 }
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
0 n5 a$ i0 \/ _' L& w 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
3 `4 U! o5 R, V8 o- X" j7 x 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
4 u& N0 [& P- H8 e0 G2 [ 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析+ D2 Q v5 n* o0 Y, d
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf! i" G2 e% v% @! ]/ m
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf# l, D" h1 \- G4 u, T6 o
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增加个
. B& U7 p, a) Q& p' {500多个化学药品原研厂家。" u5 A; P# |9 d/ i
补充链接:! h' v$ p H# c' A" a! y/ |
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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