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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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/ g' y' H# z7 `5 ?  g; z
  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。, ^/ `0 K6 ?1 r7 I

* E* H9 S& X7 o& j  a  【适应症】
6 ^1 Q6 j$ E4 y' y% }4 f& U* e4 s+ Z' {1 a  A! T/ Y) P+ r
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。) u4 Z  R6 O5 l3 J) v6 q

) ?5 F1 J+ z) F6 @" c. Y- ]( E  【剂型规格】* r+ a, O+ C( {% ~1 G/ {
( n) x5 E( C) J
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;
7 M2 n# M$ D6 S& m% N
5 R! G* I/ Z! W) \- K  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。# K" o$ D" r" W- o# Z. o( b  F" y

$ q6 M- z% E& x' s& L  v& r: d  【剂量和用法】" H3 N' _0 e' M: k9 F0 e" V* U
; R' s. x8 c1 d1 f
  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。
" \, I% l' S! t9 ]/ B$ w- x
3 n6 _# @- a/ g  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
2 T; _5 s6 _# I1 V; R3 U# @; S4 F) n  ?2 k
  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
$ @8 O. i& ?4 e7 K9 S
% @$ T  m+ a+ r  s: L8 x, W  【购买须知】9 S5 \3 u+ l7 o( G/ F# u

0 N1 y9 b, ~) C& }/ N  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。6 O  D% r9 ?/ _/ i" ~( Q1 H9 |

' i, ~! G& v' p  【注意事项】: R* Z6 W9 b" z& \, Q% Z6 Z, W
+ B& a" N; b9 ]$ W  `0 H
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。
) s# D* D7 ?- L7 E  ^
: o% ]9 ^: z% N+ B) x2 R* i  【不良反应】
4 K' a; g" h  {$ |& P  w8 U3 L3 {: \( u8 J* A# ^
  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。0 Z  Q, |. h6 O( y4 J2 y+ G' ~
, z; Y& ^3 i0 a, p" _3 ?
  【药物相互作用】. h+ a% N8 Z/ B, I- p( R5 B) K
4 N4 r' \  [1 X
  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。" s- B' ^* a" f0 h1 |) c
/ r! k# F1 u* A' v* U
  【在特殊人群中使用】7 @: Q' U! {& k! b6 t
) T" K! y! L- D7 y
  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。; [8 n9 c7 t5 Y1 _0 r
8 |8 e0 o  |# |
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