|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑 7 ?- a# R! C' ]2 x) `
1 G+ m+ O1 j9 Z8 M! ?; ]. l
《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
4 D8 ~* @# w* v) `识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
6 n+ u- |( w i* Q护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎， " C ~8 h5 [ c6 J9 a7 S, d, o
尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位
& M% ]9 q7 d$ G) K的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参 + c1 ]0 s0 w0 A$ Z B7 h ?! c" o
考书。$ [) @, U( w4 O3 D! j0 a
第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到 3 H+ _: o( R- m# t
了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机 4 I# r5 o1 u- I3 d% T- d8 I+ W
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床
5 H; P- {* K6 x( C T3 s试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提 + @6 u* w5 H7 B1 C
高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
; }( J$ l4 W5 q8 C$ y理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完 ' _, B# Q8 X \+ {. i! ~ M
全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存 7 E; m9 h1 m" I
在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必 8 C: }& W) t1 W: [4 j
要对原书修订后再版。
& ^$ p* }7 [* ^* X2 `! |! o I7 C, i$ b: x
|
-
-
下载地址.txt
48 Bytes, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 3 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对