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欧洲,日本上市药品查询* K' r Z) T% L2 e* Q
; F+ \: l7 m$ G日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
2 q; m* M8 Q) P# c欧洲 http://www.emea.europa.eu/0 p8 L3 |( k2 n8 f4 i
# ^* C2 H6 U# n
6 }4 l; }4 J1 `; L3 f8 x: W申报信息:
- A, E0 t" U( P1:美国FDA申报信息查询
% B& R' Q) I2 N. xFDA网站:http://www.fda.gov/
7 F* b$ b9 K' y) t; F" h" o1 S$ Y
7 y* b( }- j* A2 @# k索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
{7 G8 G7 I) H2 ^7 f9 e在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面! R w7 {2 u8 ^* P8 F9 s
* ]- {! C9 m! j5 i注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。/ f3 K0 [6 ^! q5 P; {; c5 o
2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。! {2 N7 }1 r$ d* \+ C; p3 t
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
, y; H# a6 f3 h* U2:欧洲EMEA申报信息查询
7 l+ g5 [: }' p- ?$ U2 |EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm& ?. t u2 W/ l2 K
" Z! U) u/ N, \2 v' t3 A索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm& R9 i4 i' R. `4 \
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
$ ~1 O1 l2 |, o4 j, r0 e7 s$ |1 x( U
2 U6 q1 A( N/ Z5 ?+ G" v' ?" S0 C注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。' i, }7 j+ d5 e
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。: K4 H$ z( \& V4 |. I8 d2 w) K; a
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' d2 v( {: }2 D# S! Z9 y3:日本厚生劳动省申报信息查询; e: k! V! ], m: B6 ]3 S
网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
( v$ i% v$ ~1 w7 [ j+ _0 d& G
( t2 q0 e; v v% F m2 \检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
* o/ A4 y& A# D4 J Y E% i: W, W; ~. \3 z
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
9 g; x8 m, w+ ]: P
; ~7 Z$ Y$ a" M% u5 R3 m进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
4 M# W" i, d0 Y# z/ Y0 Y s2 C4:日本申报厂家网上公布信息3 K' Q9 A. z7 H, V
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。* l# J0 c3 O1 P2 u6 w
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
. z" [& }3 w) ~3 O g 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
" ]# E3 Y: M& T: e9 j进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka, z4 k. {5 O, F" N! j3 s
/ ^; L' r: [0 a6 o4 ]选择 ,进入 中 ,出现以下界面* j- Z( n7 [7 r4 R3 D
( N5 h& \4 o/ f5 j6 i# ^7 x选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
! u, z& s5 p( M& I注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。7 g& V) L$ K- o9 b
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。5 o, O- _ r; `7 L# `5 w
- j0 Z1 k0 {9 E1 H) `; b& j9 M" n: @0 |% W
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