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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 中药丸剂批次划分问题
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[中药] 中药丸剂批次划分问题

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楼主
静悄悄 发表于 2014-12-22 20:57:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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标题：中药丸剂批次划分问题
提交日期：2014-12-12
[内容]
老师，您好！
/ a4 T+ x" j4 T- G. m) @. |' Q8 P我司一中药丸剂（水丸）目前批投料量为200kg（净药材粉）。目前的操作步骤为：200kg按比例分为2份各100kg。每份经混合、合坨、制丸、干燥等工序后，2份丸子总混后为一批。针对该品种批的划分主要存在2种意见：
: L9 a$ j6 D4 \) J3 _  L3 ?第一种：按照以上叙述的步骤，干燥后的丸子最后总混的为一批（最后一次总混）；( v, S) i  A& ]' Y. `# k
第二种：200kg净药材粉先混合，再分成2份混合、合坨、制丸、干燥等工序后，再总混后为一批（前后2次总混）。5 c5 N6 m( P$ Q) [6 ^% a
请问专家老师：该品种批的划分以上2种方法是否都对。谢谢。
: I3 T+ X; h, O2 z
                               
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[回复]
你好，我们认为你公司的第二种做法比较合理，200kg净药材粉先混合后，再分成2份合坨、制丸，应该能够保证该批次均匀性。第一种做法有些不合理，不能确保该批次200kg丸剂的均匀性。
6 s) @; t' [1 z) a
8 Z, O" r* K, K9 Q0 m- y
! I" D3 P2 f1 X8 o- G/ j! Uhttp://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=5107
: _, O. o) f$ `3 J  l' N
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沙发
xiaoxiao 发表于 2014-12-23 12:33:51 | 只看该作者
谢谢分享，辛苦
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板凳
顺我者昌 发表于 2015-1-6 15:04:32 | 只看该作者
我认为都不对。最后一次混合量为一批
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