查看: 1002|回复: 1

[原料药] CCD用于原料药生产的起始物料留样

电梯直达

楼主

静悄悄 发表于 2015-1-19 13:50:44 | 只看该作者回帖奖励

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

标题：用于原料药生产的起始物料留样
提交日期：2015-01-07
[内容]	老师，您好！请问原料药生产中使用的起始物料、反应试剂等的留样在GMP中并没有明确规定，那么是否可以由企业根据风险判断是否需要留样以及其留样期限？
1 S3 z! ~" O: q* u+ H4 e 登录/注册后可看大图

1 M* K# p5 E9 u$ [ 登录/注册后可看大图
[回复]	你好！原料药的起始物料留样请参照通则第225条进行留样。可采取模拟包装进行留样。留样量至少满足鉴定要求。1 m; J ^. d% F) o( G 4 {% O) g# ^. v! a9 d/ g( u; T / \|% W" c& R. w5 I4 g4 L) f+ W

		自动登录	找回密码
密码			立即注册