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[每周一药] 【每周一新药】硫酸沃拉帕沙及片

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静悄悄 发表于 2015-11-7 22:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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编辑:aiyao
硫酸沃拉帕沙及片
【英 文 名】vorapaxar sulfate
【商 品 名】Zontivity
【化 学 名】N-[(1R,3aR,4aR,6R,8aR,9S,9aS)-9-[(1E)-2-[5-
(3-Fluorophenyl)-2-pyridinyl]ethenyl]dodecahydro-1-Methyl-3-oxonaphtho[2,3-c]furan-6-yl]carbaMic Acid Ethyl Ester Sulfate
【分 子 式】C29H33FN2O4.H2SO4
【分 子 量】590.66
【剂    型】片剂
【规    格】2.5mg
【注册分类】本品为化学药品注册申请3.1类。
【上市信息】国内未上市,已经在美国等地上市
【适 应 症】 ZONTIVITY是一种蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。ZONTIVITY曾显示减低心血管死亡,MI,中风,和紧急冠状动脉血运重建的组合终点发生率。
【用法用量】⑴ 口服一片ZONTIVITY每天1次。
⑵按其适应证或标准医护与阿司匹林和/或氯吡格雷使用。用其他抗血小板药物临床经验有限或用ZONTIVITY作为唯一的抗血小板药物。
【申报信息】
2014年5月8日,FDA批准上市心血管新药vorapaxar sulfate (硫酸沃拉帕沙)。
2014年5月8日默沙东抗凝血剂Zontivity(vorapaxar)获FDA批准,用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者,以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。Vorapaxar是一种首创(first-in-class)的蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗剂,是一种抗血小板制剂,旨在减少血小板聚集倾向,抑制血凝凝块的形成。
默沙东已投入80亿美元研发vorapaxar,并希望vorapaxar能获得用于防止初次心脏病患者复发的许可。此前,默沙东的另一种心血管疾病新药Tredaptive就曾被FDA否定。
国内未有申报企业。
【知识产权】化合物专利2023年到期


资料aiyao汇总于网络和CFDA、CDE

                               
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yun 发表于 2015-11-8 10:22:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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叶南潇 发表于 2016-5-31 09:41:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11
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guoqiaoling 发表于 2016-6-2 09:31:39 | 显示全部楼层
:谢谢楼主分析
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漫画窝窝 发表于 2017-5-1 19:28:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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huangcuihong9 发表于 2018-7-18 11:03:27 | 显示全部楼层
不够权限能单独发一份给我吗?邮箱:821207040@qq.com  先谢谢了
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