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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF! k( Q1 x/ w* Q5 b# C
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2、药物临床与GCP应用指南;+ o3 w# @5 k. k% b/ s% b
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3、药物临床试验资料汇编。
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7 d" t" v( K6 b0 U, @: u1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)! Z, k- d8 \3 g2 U- Z k) P! F
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2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
K& g( ^5 H$ L9 G2 C5 Q1 o/ O: C5 M( fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版
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& f" U' R2 y x! m$ O5 y2 Q4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)% s- o. \: r l
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0 G f* i/ ^7 x$ i& f% b b. g+ w5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”% B5 X4 ]! B' H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
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9 V Z5 p/ y& j( Q1 d9 H8 r6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT# O+ U% l, W8 _
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% f* f e" u# e$ }( u# w8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT; G r: k# D6 X; q
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0 K4 H1 A) W% E9 \7 x( J0 V& e还有很多呢,伙伴们用论坛的“搜索”功能,输入关键词“临床”,相关信息有的你都可以看到的。( U" t0 X) p" g- z7 h
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