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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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$ C% ?0 G ]7 v2 b) M0 C- V某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了: C, I; e1 i+ j# F( }) g
不过毛毛录音了,整理后给大家分享2 t& U9 d! T! \
1 V) M/ x: A! d' k; ~) b本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
3 V& ~; U: D Q8 k0 ~3 P6 r* i) t' \ 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
3 Y; ^3 G+ O1 ~9 u. G 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准! K: g7 T; r4 Q; h
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议9 S4 Q* h( k- M: x$ {
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料$ `. n$ V. O( S' V
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战4 I% ~' R3 x5 D/ c
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径" O# `; @2 Q, l" c) o. P2 j3 k
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控8 ~$ s$ ~2 l* ^* l1 k5 W/ l; K
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
- x5 I& \0 S- \5 U 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值5 f. x. i. D* d" ^: N
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析: @ g/ r; v9 s# z/ F) _
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
9 n" G/ K, w- Q- Q+ B9 |6 g 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf+ p* w! ? I: a) k2 k3 Y* h4 g
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增加个! E. u) Z/ a! v5 Z4 R
500多个化学药品原研厂家。! r+ v: m1 o2 y1 B- C3 C) ^' o
补充链接:3 ^; ^, Z. J3 T+ F! {# r, a
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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