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[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

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xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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7 q$ `, H; G' ^3 X药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,
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/ _; |* c, W* B4 R; W) Sxiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,
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xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个
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% j9 u' i) j+ S- |% D整合!: ^# {" b+ W) f0 R

/ A3 r: Z# }# M1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!- Q! F5 J) K; y2 p) l2 t8 u' ]& p
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387& d8 U# r) u9 a; ]# X6 T; N8 o  D( Y0 j
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件8 V! ]4 E2 s) w; Z
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% q# ?+ K7 w; q' ]3 E- e* q  f国际注册中ctd申报经验分享6 L- [" R9 I+ j( o/ B1 [5 z- O! f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD$ X7 w' ^# A- `* h8 g. e. e$ H
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2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387
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; E9 e! q" s# {  s9 b0 KFDA CTD相关资料
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13460&fromuid=1387: |8 w) O! m/ V  t
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20160513-北京CTD资料培训录音8 D8 d) U+ M( i; P/ G- N9 t
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6 x+ z) W0 Y9 B4 W  gSFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
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& T9 X; p2 @, m% X) Q) l9 G5 [【网盘分享】CTD-DMF-培训资料0 k+ A+ r( [' \8 i" |
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( X3 J0 e2 F4 g& [【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)8 U3 r- A) ?2 J/ Z* ?3 t, `
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FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容) G2 M( D& n/ H. H
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化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求
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( k* Q6 @6 S# b  d& F7 V2014-Q1成都CTD培训案例资料
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】  O2 Q0 V5 p, @+ z0 v" @' {# u* k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13585&fromuid=1387& K8 `$ L2 a7 H' `
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【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本6 i* H* d* ?- l5 s" w4 |
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CTD之CDE中的文件汇总201408080 I. r0 p6 ^' p; n" _. w* d0 z
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5 K# R5 T8 ?% J9 XCTD资料撰写对比表0 Z" e. n) H  G2 h$ D& R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=3084&fromuid=1387
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7 ]: t3 x+ Y+ ]* q" B6 R( |2、xiaoxiao个人整理资料汇总
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zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
; p+ I' N# x6 G2 t+ Z学习啦。
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allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
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zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享) ^1 J0 E6 U+ F) s7 }: q4 ]
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790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
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