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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
0 g9 N' B C5 G) u2 d感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。- M3 I% z9 Q% \7 T* s3 \- K
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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9 a6 {/ @6 `/ M1 B+ U; K% v珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
^0 C: [) o( @- ^: P$ Z大家可以对比的听下。
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3 Z' y9 }4 N5 e7 q4 {/ B会议精神:( f6 S: p4 g8 P, p& h' Z/ v, ]) w
1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。/ b# U. }2 r8 }6 H8 p' w: v
! `7 y1 u6 `8 e! ^8 W: A- B3 c0 R/ c
5 v: a! y6 x- o: N1 K7 k广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批& G; E4 n% T4 c, r! {
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欢迎大家回帖讨论会议精神% G0 P9 z8 G2 H/ a B: I! {
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
t# X/ \- H @3 Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2 Y6 `( |- r5 N- q9 M
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20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
! E6 C0 v0 O; S2 B0 U: ]0 P! ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=13870 T! E* K* g- A
1 x. R7 ?: W1 p2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
" Y+ B4 y. C# k" q9 Y' X2 M; Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=13875 d' m. ?& Q8 C% R2 R8 L6 x0 C
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