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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料- d& ^6 M2 ~! ?4 A% B
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ o: S7 x' _1 B6 C) u" F一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
0 ^+ Y6 S+ V3 V$ s* I2 v5 `首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!# m! }; x- I; K
  c/ L* R" c. ~' i% D( ?$ R
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
9 Y6 Q/ J" c3 L0 x4 a! j  W7 ]1 T6 E# q0 p& r
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】" [0 ~) k* ]6 f

+ C3 J& M( y7 L1 X3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议; n9 d6 f8 T/ g. ^4 t# ^
8 l5 t& _5 \6 A1 J2 D( X2 e. ^" Q
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享( `$ y4 K6 N3 Z0 e% u8 K2 t

, b7 v8 ?' I) ~! ^3 J; o3 {) g5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)) ?9 ], C8 A  }3 r* m6 @! H
  o1 z0 X. \) _+ }: P0 I" w1 d
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音5 ~: z' i# y; q$ M* T6 u6 e5 c

8 I+ Z# C. v3 V' F: U7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享6 M4 O& e9 v$ m3 A. l1 z* k/ o- I5 p5 j

2 k0 y1 w# A, ~8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)  a- A* Z8 i. b" p3 I9 A* y2 z

! _% u( t6 B% v& T% T/ ], X9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清) _1 [4 Q- A$ j# t  g6 l9 Y

3 f, p0 e6 p, Y& u4 @10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
  w, i' |4 z" g! H& y% L
: H/ @) t( D) {, `! \# M2 V11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料2 F. o0 i# M5 e
$ d6 J. h, n- y
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海& ^0 W: T3 m1 ^' w' ?. o5 Y

# v3 y7 T) ~" S* F  ^3 k4 i13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音. [: C3 {" ?( u4 n- |; l: A) ~
, [8 I. u7 H* t9 T
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载  G) [( [( K6 S/ |
3 E2 ?0 c) }5 R
15、20160513-北京CTD资料培训录音' ]% t/ {9 k8 I
( A8 v+ y9 C3 N- v# q
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt" \. A. L7 B! L- y( A5 ~( s0 S) P

: m* ?( `5 v! Y3 s17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
; ^  {2 e2 _' l; t; t9 Z6 f4 d( i4 k' F3 m) a7 J
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
; p% o7 ]3 ^2 W- g/ z) v
! ?9 w( |% g3 j' a: |" ~18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
4 ~+ m# ~, {- z: @3 I# n3 v& C) i7 r8 C, V7 l! C- E
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF" i; }7 ~+ W3 o- k( R- f

2 W2 \( n8 D" o6 y  M. `20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
6 ^  i; b; W  T
! B1 N' e# _/ r3 V* k' }2 k7 W2 M21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF8 x7 p+ v' r& |. a) z

  U1 J- z5 U- S% u  g" n4 g+ q0 l0 r22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
9 p6 U; c5 d: M0 y& N; g
5 W2 V6 s* w9 ^- r23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
& i6 d. ]* n! Y: d6 t" g
% z; ~0 A9 Z. l: F8 S2 W1 C24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制) d' F2 H/ R$ H4 H
6 W+ _/ F# K4 E
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音. O) z* o! x' N1 K4 o' M% N0 g
' J; W* a' i; x0 ~
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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2 o" f7 M( @, b; @: U27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动' g. X$ n" I" Y6 i$ [" Y
; |/ y) R  z, P) t2 A
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT+ ]" A7 d3 A6 z: l- ]
1 w( v6 `1 E# j+ D
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03) a9 k2 T4 H5 N$ p9 U! w/ y% Q
6 q' k$ J/ \. K; u0 i2 ?2 J
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
5 I/ v* D) M0 \9 X7 G1 {( c  W0 T* I0 A! P6 m: s# `5 ]
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载# z1 Q8 D2 {9 Z1 e. x( e
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)8 a# W- a' k, l

" X; R, t/ B' Q- }: g1 i. f1 Q  E* R33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)8 t  ~$ |/ W* F- r

  y( v) S7 K1 c( f2 o34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF" K/ ?) B7 P, @- T0 m; d
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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  D+ q) |/ D5 z4 j  M( m37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音$ k  }( q  w8 R

4 G* Y: O4 j: V: Q. K7 \38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
4 `; `6 U2 T. z( I! b: m2 E9 u* |7 {5 E" E
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率5 g4 n4 o" K4 V  c+ h# R
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf9 c! e- u: P9 i* c* w

/ {6 i4 W: A" m9 C1 T41、同写意41期培训部分录音
- f7 o: q, u! X9 I$ u( i
4 c/ H* m0 |& a4 ]$ Y$ L: O$ U42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT0 B4 }3 K9 [0 ^+ R7 H
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件* T) V) E+ M6 k4 Y. U% D7 F

: X' ^. c. g& q4 C, b; X- ]9 G4 R45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
& }# R0 _. ?5 M1 y" L# M
, S/ l; g+ E" i2 S2 R6 d% [3 G& H9 X46、同写意46期部分课件和录音集合% r8 L9 q/ P- [  v% ?8 Z7 b" p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载1 S' s' ]7 b/ Q0 z) D8 b) g; T% A  {
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享( J  k# ?3 P7 f. i7 N

# I5 x6 v: a. T$ q' D" e' `50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...: B9 B7 n  M6 e' H* E  F  s5 h

4 X; c' E; Z% ~  H8 c51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
$ o0 B& [) j. i6 i- X3 b* Y- M( |6 b8 z
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松* `$ [5 o4 @% I$ n
( E5 t1 m+ ~# c8 S, l4 ^
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
1 |) }+ W" G; e) z8 w. @9 A* z& Z6 d2 d8 V! c' h, z& E* z3 [" \
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音6 _! J# T  g* ~2 M
% ?/ O# G, c' z$ t6 I) h
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf5 c* J" n3 m2 t+ [' s5 g& w
9 h* c4 f1 X: T7 S+ s' u1 E0 X
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享4 b* r' K/ c! U  W0 i% C0 O
- R$ m' N( A# {9 X4 |' T# O
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音/ y6 J* W6 y0 E: Z3 I

; m2 n2 V' |, [/ K# \0 ~6 r58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
2 A5 R" e* R3 K( p9 p( e9 G0 T) ~% `
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
# o! y( s, N$ `/ a8 e  o" o1 Z3 g$ {6 ~' K) H# p9 ^
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# p: Y& p6 I3 ?6 x7 Q
+ W; y" G+ E2 \0 E' X6 i  y
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF. g5 v" n) C5 C' ]5 S
' K1 w: ^* E5 U
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
' o! @! T2 z( p8 R, ]

5 p2 p- F( f0 x! Q; y: Q3 R0 _8 [63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
- \6 d5 K# V' j. v1 W, \7 \% F' A  L& m" `- j/ F; x3 B4 f
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF$ D% k3 w1 g6 k1 e  T& X

' e4 j- J: C! N65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件" @- P8 ?- V3 D, D
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 }* l5 k6 C0 n3 d, J: S! S

$ F' T# D+ ~4 j8 M, Z67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
% o* o) n# M2 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=20 d8 j& m  U* s# t6 e. Y4 W! x: P- [

$ s  \* s! L; S( f68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)) }5 S) j0 d. N9 x3 t; Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2# d0 A+ ]$ ^/ ^/ r
往年培训汇总:; K) Q' {" B* D+ ?' {# `& f
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料/ L8 G, j7 t3 ]
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/ A% i% S, G; _- {3 }【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
1 S+ [, _& P. phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
: r) G+ e( x6 z2 x5 l$ u# t  q

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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