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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料! C3 B' o" R6 A1 U9 [
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ E9 A) o: U' i( ` v8 y Z% ~一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。/ m& o: ? ~* s6 E: }
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！; u9 V+ q; c" ^# P7 o7 i9 i
}- u2 o# R* Q& S& C1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件5 X0 B' G! e& i1 i
7 O( n. h, s6 @ {" w6 A
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3 u5 [5 y$ z. c4 n9 T/ Z) J3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议& s! M _. _) r- C
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
7 }, H4 i z% M$ B" J* d" B- I0 K% R- [; E
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）& m) K b, s! i
% r$ b: a3 D- o& I! Q. J7 ? z6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
6 R7 B7 {4 E! ~: _- K) Q: m5 S: [$ K3 Q, c% A% }9 {
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享1 O0 W5 _% U+ d
/ Y- B( n. y, q" ?8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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: x' o& P' A, i; z9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清% [7 o1 `8 z) U- r) X2 _) \' ]2 f
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海$ r$ F. z! I2 `3 W4 [- M) ^& w
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载7 Z- \$ V' I9 ^
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15、20160513-北京CTD资料培训录音0 K1 q; L2 i# W/ G& O z
; i+ l9 j; k' }1 _9 D/ h$ H+ z' u6 `16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt& E/ b# A# X. O( H$ P* ]( K
3 n8 A2 ^ X2 F& M4 i0 a' D* K$ @17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载" G" A, E. g7 Q4 E0 y
3 w, ~' _0 v Q7 h% ~* [& o! l18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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1 U/ Q: r" t5 [ E* l, J18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-182 r% m p9 \, _% M$ _0 ]2 C
: ~) l4 t3 l7 e H19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF* |% P/ N2 M8 O& @
* M2 g9 M! N! Y3 J20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
0 }; L) u4 g! W8 y; X. W2 a
- Q. m# E% |1 _# g& F! `: z6 |* h21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF1 B0 \. [! G4 |6 [- l: L
" U7 ^$ L' q! @6 {2 A+ I8 X22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）# u, F- M5 p8 B2 S/ C1 w. D) u
; F3 W5 B; c0 r# y23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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5 o5 D1 }7 e s9 K24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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* y3 z/ M5 a/ [+ }25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音9 O- O' ?2 F" x
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03. |+ h2 @2 G) ]# G: B
& G( h7 |& ^. X$ L. R) V- ~& q2 a30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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7 n9 L) b2 o. Y: h# T% E31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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. H5 `5 y0 o1 }4 z& h/ d& @32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）/ Y, B+ D. D2 ~3 o* f7 d; W
: F: \2 `2 k* n7 C% v" X+ b/ A7 B33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）0 T9 ~9 Q, Y0 Y3 ?7 Z
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf/ N5 i% w5 D- O+ Z
" W& L; D" _) F: p5 L% I" }2 x35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF% i3 M! O3 f L; Q8 B
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音: b. x9 F+ P! q w
. c; ^* q+ a& X5 g, ^% s7 T% a38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨$ x! N' f2 Z) i
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率( f6 u# r$ \' f0 m& D. q. Z: L! [* v
/ W: z4 \; B. D, r. E2 q40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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' _4 A8 _! u- w6 J. M! d m' f41、同写意41期培训部分录音- l! l: q3 \' P
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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& b' \0 T6 R0 S/ A# T/ h% `$ ]! C44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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- o5 M' [8 N5 z( I0 c. g. }/ y6 t45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# r1 |- ]. E" s
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46、同写意46期部分课件和录音集合2 @- E% F' R: p" d6 q% n% ]
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 n' S7 j) m: w+ Q. ^* m1 x
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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, f4 t" W4 ]2 F) w3 ~49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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e; Z! u' u3 x' R% l- D2 m50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享8 \8 |7 P& E6 c5 v6 `
o8 v' W: H% ]52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...7 c; R; N4 X3 O! F
1 g' G7 }! T; E; ?8 r54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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% T& ?& w) }$ P* \8 }) n& V56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音. k8 Z0 q2 e" A& C
3 ]* ?9 ?. p7 K7 K58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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% W1 U1 t' m/ t+ d: P59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议: q5 w3 x/ c" {6 h
9 p5 X( M+ Z) k W+ z; V
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF+ V" ~) C$ w+ L; k# s
, p% x% R: o3 d- W6 u62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春1 K4 H7 b. A$ W( g# o
3 I/ a8 j5 t6 f63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享3 |3 S) a( s9 a* M. I5 Y* a& @
$ c6 Z7 q1 l1 S. @64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF) Q1 a# t* m9 g! x, i9 f
5 Q& _" F) E% `/ [65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2+ A+ G3 y' \ T, T& a: g6 g
' k! ^/ |( g9 {6 M8 g0 t. o) V6 l/ }, s67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26, w4 n0 _# @7 X) _, l& a, e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=23 ?; G% T. F( q
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）& V# P$ g; u) J# v' [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=27 {1 d0 W( e2 [1 @1 T$ o2 m0 O0 N
往年培训汇总：
! I( G5 ?+ q9 G; i【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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4 E6 }7 R& n N7 | l7 Z1 U【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖8 J7 b) F2 b: |4 g) s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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