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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料- d& ^6 M2 ~! ?4 A% B
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ o: S7 x' _1 B6 C) u" F一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
0 ^+ Y6 S+ V3 V$ s* I2 v5 `首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！# m! }; x- I; K
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
9 Y6 Q/ J" c3 L0 x4 a! j W7 ]1 T6 E# q0 p& r
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】" [0 ~) k* ]6 f
+ C3 J& M( y7 L1 X3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议; n9 d6 f8 T/ g. ^4 t# ^
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享( `$ y4 K6 N3 Z0 e% u8 K2 t
, b7 v8 ?' I) ~! ^3 J; o3 {) g5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）) ?9 ], C8 A }3 r* m6 @! H
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音5 ~: z' i# y; q$ M* T6 u6 e5 c
8 I+ Z# C. v3 V' F: U7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享6 M4 O& e9 v$ m3 A. l1 z* k/ o- I5 p5 j
2 k0 y1 w# A, ~8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享） a- A* Z8 i. b" p3 I9 A* y2 z
! _% u( t6 B% v& T% T/ ], X9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清) _1 [4 Q- A$ j# t g6 l9 Y
3 f, p0 e6 p, Y& u4 @10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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: H/ @) t( D) {, `! \# M2 V11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料2 F. o0 i# M5 e
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海& ^0 W: T3 m1 ^' w' ?. o5 Y
# v3 y7 T) ~" S* F ^3 k4 i13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音. [: C3 {" ?( u4 n- |; l: A) ~
, [8 I. u7 H* t9 T
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载 G) [( [( K6 S/ |
3 E2 ?0 c) }5 R
15、20160513-北京CTD资料培训录音' ]% t/ {9 k8 I
( A8 v+ y9 C3 N- v# q
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt" \. A. L7 B! L- y( A5 ~( s0 S) P
: m* ?( `5 v! Y3 s17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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! ?9 w( |% g3 j' a: |" ~18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
4 ~+ m# ~, {- z: @3 I# n3 v& C) i7 r8 C, V7 l! C- E
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF" i; }7 ~+ W3 o- k( R- f
2 W2 \( n8 D" o6 y M. `20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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! B1 N' e# _/ r3 V* k' }2 k7 W2 M21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF8 x7 p+ v' r& |. a) z
U1 J- z5 U- S% u g" n4 g+ q0 l0 r22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
9 p6 U; c5 d: M0 y& N; g
5 W2 V6 s* w9 ^- r23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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% z; ~0 A9 Z. l: F8 S2 W1 C24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制) d' F2 H/ R$ H4 H
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音. O) z* o! x' N1 K4 o' M% N0 g
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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2 o" f7 M( @, b; @: U27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动' g. X$ n" I" Y6 i$ [" Y
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT+ ]" A7 d3 A6 z: l- ]
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03) a9 k2 T4 H5 N$ p9 U! w/ y% Q
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
5 I/ v* D) M0 \9 X7 G1 {( c W0 T* I0 A! P6 m: s# `5 ]
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载# z1 Q8 D2 {9 Z1 e. x( e
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）8 a# W- a' k, l
" X; R, t/ B' Q- }: g1 i. f1 Q E* R33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）8 t ~$ |/ W* F- r
y( v) S7 K1 c( f2 o34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF" K/ ?) B7 P, @- T0 m; d
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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D+ q) |/ D5 z4 j M( m37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音$ k }( q w8 R
4 G* Y: O4 j: V: Q. K7 \38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率5 g4 n4 o" K4 V c+ h# R
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf9 c! e- u: P9 i* c* w
/ {6 i4 W: A" m9 C1 T41、同写意41期培训部分录音
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4 c/ H* m0 |& a4 ]$ Y$ L: O$ U42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT0 B4 }3 K9 [0 ^+ R7 H
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件* T) V) E+ M6 k4 Y. U% D7 F
: X' ^. c. g& q4 C, b; X- ]9 G4 R45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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, S/ l; g+ E" i2 S2 R6 d% [3 G& H9 X46、同写意46期部分课件和录音集合% r8 L9 q/ P- [ v% ?8 Z7 b" p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载1 S' s' ]7 b/ Q0 z) D8 b) g; T% A {
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享( J k# ?3 P7 f. i7 N
# I5 x6 v: a. T$ q' D" e' `50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...: B9 B7 n M6 e' H* E F s5 h
4 X; c' E; Z% ~ H8 c51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松* `$ [5 o4 @% I$ n
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音6 _! J# T g* ~2 M
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf5 c* J" n3 m2 t+ [' s5 g& w
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享4 b* r' K/ c! U W0 i% C0 O
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音/ y6 J* W6 y0 E: Z3 I
; m2 n2 V' |, [/ K# \0 ~6 r58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
# o! y( s, N$ `/ a8 e o" o1 Z3 g$ {6 ~' K) H# p9 ^
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# p: Y& p6 I3 ?6 x7 Q
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF. g5 v" n) C5 C' ]5 S
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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5 p2 p- F( f0 x! Q; y: Q3 R0 _8 [63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF$ D% k3 w1 g6 k1 e T& X
' e4 j- J: C! N65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件" @- P8 ?- V3 D, D
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 }* l5 k6 C0 n3 d, J: S! S
$ F' T# D+ ~4 j8 M, Z67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
% o* o) n# M2 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=20 d8 j& m U* s# t6 e. Y4 W! x: P- [
$ s \* s! L; S( f68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）) }5 S) j0 d. N9 x3 t; Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2# d0 A+ ]$ ^/ ^/ r
往年培训汇总：; K) Q' {" B* D+ ?' {# `& f
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料/ L8 G, j7 t3 ]
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/ A% i% S, G; _- {3 }【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
1 S+ [, _& P. phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
: r) G+ e( x6 z2 x5 l$ u# t q
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