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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料* }$ }3 Q' \$ j7 Q% Y
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2017年---2018年培训学习资料汇总7 Z' u6 y! ]3 H1 `0 ~; H' ]3 F0 M
新年礼物2：2017.9吉林省药品无菌检查及相关知识PDF. j( r( J2 b: _5 b3 X9 T, ~
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【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11
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【首发】2017.12药品（化药）审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义
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2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音% `" S4 F" B* k& J* z4 U
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; V& i% O+ \% R) Z% D/ q, b( ~* C化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享
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药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.10
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9 c2 U- G- X. y5 r关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.98 P# X$ G' ^# z+ G& W: F
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新年礼物3：【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF- F& v6 W6 s1 m5 i
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变更药品处方中已有药用要求辅料的技术要求（2017）PPT
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7
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分析方法学验证培训-2017 上海4 I- ~! J& s5 h! W
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2017 药物生产车间污染、交叉污染、混淆的防控。PDF
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【最新学习资料】20170826华威谢沐风仿制药一致性评价培训! y/ T& z. T @+ Z j
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药品质量标准项目 和分析方法-ppt (2017年上海培训)
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& s/ @+ v4 Y7 ~3 Z. T2018年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规整理分享( u+ K, r8 B! o3 Q; ?: d' Y8 W
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2018.7 李永康-新法规环境下研发质量管理体系的建立与实施和操作.PDF0 p5 X5 H2 ?. @/ V# j* | O$ z
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2018.7周立春-新注册分类的申报资料原料药的相关要求与立卷审查.PDF
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2018年药品审评中心法规整理
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! h1 P( T j/ u3 _# ~9 z【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总- T7 Z0 f; U# X+ u% @
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2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享
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【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF7 |4 c+ z, {3 b5 ~ _; ~/ G
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【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件& ?, [4 d, x# U2 i" j
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5 d" `# L! i8 b9 S【高清版本】20180830 广州仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点.PDF
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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' G, d$ h1 ~( J3 g! ~2 v$ y9 j7 v, q9 N2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享. O2 o/ `0 ^/ A2 J( v9 A
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# u$ L& D4 I; Q2 ]: i& t: H【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利; `- h3 Y. }0 l/ z& N/ h
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cde一致性评价培训课件 20181029
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2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频5 P5 R8 J" F3 W8 Y3 L
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. h2 A$ F* I# E【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享. j( |, X- l/ _5 V$ ]! [
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【2018.09.15】药审中心ICH Q8-Q11专题研讨会
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6 B0 ^. P6 T/ {# N- c% ^. D【独家完整版】2018.4ICH通用技术文件指南(M4)研讨会国内外专家ppt和录音
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2、2019.7 CDE--中药中试研究的技术指导原则-PPT课件- Z( j0 w; L! z, w/ ?
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4、2019.10.12 广州《药品管理法》培训课件和视频学习资料分享
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7、2019.8.2杭州注册专员培训
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总
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: M8 x. c) M) \* J10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）
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11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）. y) P7 z0 c( t5 j
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