药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 88|回复: 4

[国家局] 国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可**的通知 (药监综药管〔...

[复制链接]
静悄悄 发表于 2019-8-8 08:50:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知
(药监综药管〔2019〕72号)

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
   
2019年08月07日 发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:
  根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定,国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,现将有关事宜通知如下:
  一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等7种许可证书样式(见附件1)。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督。
  二、新版许可证书样式自2019年9月1日起启用,各省(区、市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。
  发放、使用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。
  三、各省(区、市)药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发工作,结合实际周密部署,确保换证工作平稳有序。要明示办理标准、程序要求,按照时限办理,严格审查把关。不符合要求的,不予换证。
  四、为便于统一管理,对2019年尚未到期的许可证书,由各省(区、市)药品监督管理局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证,有效期与原证一致。
  五、在换证工作中如有问题和建议,请及时与国家药监局药品监管司联系。

  附件:1.《药品生产许可证》等7种许可证书样式
     2.新版许可证书申领表
国家药监局综合司
2019年7月25日


                               
登录/注册后可看大图
1. 药品生产 .zip


                               
登录/注册后可看大图
2. 医疗机构制剂.rar


                               
登录/注册后可看大图
3. 药品经营.zip


                               
登录/注册后可看大图
4. 放射性生产.zip


                               
登录/注册后可看大图
5. 放射性经营.rar


                               
登录/注册后可看大图
6. 放射性使用.rar


                               
登录/注册后可看大图
7. 互联网药品信息 .rar


                               
登录/注册后可看大图
附件2 新版许可证书申领表.docx



回复

使用道具 举报

tangann99 发表于 2019-8-9 13:38:00 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

LNPH 发表于 2019-8-10 20:49:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

chengcheng 发表于 2019-8-17 10:33:24 | 显示全部楼层
见识了,感谢楼主
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-8-25 04:12 AM , Processed in 0.273105 second(s), 24 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表