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[CDE承办播报] 2019.8.6-2019.8.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-8-11 18:47:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950572注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司2019-08-10
CYHB1950567盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-08-10
CYHB1950559注射用头孢美唑钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2019-08-10
CYHB1950560注射用头孢美唑钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-08-10
CYHB1950569转化糖注射液化药 补充申请 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司2019-08-09
CYHB1950565注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-08-09
CYHB1950563盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司2019-08-09
CYHB1950568转化糖注射液化药 补充申请 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司 2019-08-08
CYHB1950558盐酸氨溴索氯化钠注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-08-07
CYHB1950564米索前列醇片化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 2019-08-06
CYHB1950561氯氮平片化药 补充申请 江苏云阳集团药业有限公司 江苏云阳集团药业有限公司2019-08-06
CYHB1950562吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)化药 补充申请 江苏德源药业股份有限公司 2019-08-06





进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2019-8-13 14:20:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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tangann99 发表于 2019-8-14 09:17:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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tangann99 发表于 2019-8-16 10:42:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主,您辛苦了
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