2014批准临床的治疗用生物制品

2014年全年共批准69个治疗用生物制品临床试验，基本信息如下：

受理号	企业名称	药品名称
CXSL1000033	长春金赛药业有限责任公司	聚乙二醇重组人生长激素注射液
CXSL1100071	上海复旦张江生物医药股份有限公司	重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液
CXSL1100079	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液
CXSL1100045	山东先声麦得津生物制药有限公司	注射液聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素
CXSL1000035	长春金赛药业有限责任公司	聚乙二醇重组人生长激素注射液
CXSL1000037	长春金赛药业有限责任公司	聚乙二醇重组人生长激素注射液
CXSL1000038	长春金赛药业有限责任公司	聚乙二醇重组人生长激素注射液
CXSS1000001	上海中信国健药业有限公司	重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液
CXSL1200107	通化东宝药业股份有限公司	甘精胰岛素
CXSL1200102	通化东宝药业股份有限公司	门冬胰岛素
CXSL0600025	中国医学科学院肿瘤医院	自体RAK细胞
CXSL1100072	浙江海正药业股份有限公司	重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
CXSL1100086	上海复宏汉霖生物技术有限公司	重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
CXSL1200048	上海中信国健药业股份有限公司	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
CXSL1200088	信达生物制药（苏州）有限公司	重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
CXSL1100053	上海海抗中医药科技发展有限公司	碘[131]爱克妥昔单抗注射液
CXSL1200053	嘉和生物药业有限公司	注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体
CXSL1200108	通化东宝药业股份有限公司	甘精胰岛素注射液
CXSL1200109	通化东宝药业股份有限公司	甘精胰岛素注射液
CXSL1200036	新疆德源生物工程有限公司	静注人免疫球蛋白(pH4)
CXSL1200022	浙江海正药业股份有限公司	重组人胰岛素注射液
CXSL1200023	浙江海正药业股份有限公司	精蛋白重组人胰岛素注射液
CXSL1300012	广东卫伦生物制药有限公司	人凝血酶原复合物
CXSL1300039	山西康宝生物制品股份有限公司	人凝血因子Ⅷ
CXSL1200077	合肥天麦生物科技发展有限公司	重组人胰岛素
CXSL1200078	合肥天麦生物科技发展有限公司	重组人胰岛素注射液
CXSL1200079	合肥天麦生物科技发展有限公司	精蛋白重组人胰岛素注射液
CXSL1200103	通化东宝药业股份有限公司	门冬胰岛素注射液
CXSL1200104	通化东宝药业股份有限公司	门冬胰岛素注射液
CXSL1200111	四川远大蜀阳药业股份有限公司	人纤维蛋白原
CXSL1200112	四川远大蜀阳药业股份有限公司	人凝血因子VIII
CXSL1400012	广东丹霞生物制药有限公司	人凝血因子VIII
CXSL1200038	苏州金盟生物技术有限公司	注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
CXSL1100059	宜昌长江药业有限公司	重组人胰岛素
CXSL1200084	宜昌长江药业有限公司	重组人胰岛素注射液
CXSL1200030	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体
CXSL1300045	百泰生物药业有限公司	尼妥珠单抗注射液
CXSL1200071	江苏泰康生物医药有限公司	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
CXSL1200035	沈阳三生制药有限责任公司	人源化抗人TNFα单克隆抗体注射液(CHO细胞)
CXSL1200015	中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所	重组腺病毒艾滋病gag疫苗(Ad5-HIVgag)
CXSL1400067	上海仁会生物制药股份有限公司	重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)注射液
CYSB1200194	成都蓉生药业有限责任公司	人凝血因子Ⅷ
JXSL1100009	杭州泰格医药科技股份有限公司	精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)
JXSL1200023	杭州泰格医药科技股份有限公司	精蛋白重组人胰岛素注射液
JXSL1200024	杭州泰格医药科技股份有限公司	重组人胰岛素注射液
JXSL1200058	F.Hoffmann-La Roche Ltd.	注射用Trastuzumab-MCC-DM1
JYSB1300207	勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司	注射用阿替普酶
JYSB1300208	勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司	注射用阿替普酶
JXSL1200084	葛兰素史克（中国）投资有限公司	注射用A型肉毒毒素
JXSL1200085	葛兰素史克（中国）投资有限公司	注射用A型肉毒毒素
CXSB1200005	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	聚乙二醇化重组人生长激素注射液
JXSL1300003	葛兰素史克（中国）投资有限公司	Belimumab
JXSL1200015	sanofi-aventis groupe	AVE0005注射液
JXSL1200016	sanofi-aventis groupe	AVE0005注射液
CXSB1200014	北京双鹭药业股份有限公司	聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
JXSL1200013	Janssen Biotech,Inc.	人源抗白介素6单克隆抗体(CNTO136)注射液
JXSL1200014	Janssen Biotech,Inc.	人源抗白介素6单克隆抗体(CNTO136)注射液
JXSL1200001	爱科恩临床医学研究(北京)有限公司	重组人促卵泡激素注射液
JXSL1200002	爱科恩临床医学研究(北京)有限公司	重组人促卵泡激素注射液
JXSL1200003	爱科恩临床医学研究(北京)有限公司	重组人促卵泡激素注射液
JXSL1200004	爱科恩临床医学研究(北京)有限公司	重组人促卵泡激素注射液
JXSL1300078	百时美施贵宝(中国)投资有限公司	peginterferon lambda-1a 注射液
CYSB1300054	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	重组人干扰素α2b栓
CYSB1300186	山东科兴生物制品有限公司	重组人促红素注射液(CHO细胞)
JXSL1300013	昆泰医药研发（北京）有限公司	Belimumab
JYSB1400159	丹麦诺和诺德公司	利拉鲁肽注射液
JYSB1400164	丹麦诺和诺德公司	利拉鲁肽注射液
JXSL1300007	北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司	AMG 145
JXSL1300008	北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司	AMG 145

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好资料，谢谢分享

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