【今日头条】
首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月,国家卫计委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(以下简称通知)。《通知》明确申请试点的基因测序项目(如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等)。上述《通知》中提出的四个专业向中,目前唯一剩下的“肿瘤诊断与治疗”试点单位此前尚未揭晓。
3月27日,国家卫计委医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。其中,广东省有3家单位入选,包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心以及广州达安临床检验中心。
【国家政策】
1、国务院:国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见,提出“深化科教文卫等领域改革”
2、发改委:各单位一把手要变问责压力为担当的动力
3、卫计委:2015年4月10日国家卫生计生委例行新闻发布会文字实录发布;卫计委财务司关于开展民口科技重大专项进口税收优惠政策执行情况检查总结工作的通知;图解打击代孕专项行动工作方案
【地方招标】
1、湖北:关于公布生产企业中标品规多包装价格结果的通知;关于基本药物定点生产试点有关事项的通知
2、安徽:关于变更部分医用耗材相关信息的通知
3、陕西:产品资质审核阶段有关问题通知
【地方快讯】
1、四川:省局召开2015年食品药品安全应急管理工作会议
2、云南:我省107个基层医疗机构中医科中药房建设再获省级专项资金支持;红河州中级及以上职称医师可多点执业
3、江苏:省局依法关停14家违法互联网药品信息服务和交易服务网站;省局朱勤虎副局长召开新闻发布会通报2014年度食品药品十大违法案件
4、浙江:福建省药品认证审评中心来我省药品认证检查中心交流考察
5、辽宁:深化医疗卫生体制改革让医改成果公平惠及城乡居民;2015年省局将在强化药品流通监管工作上出重拳
6、湖北:认真学习领会国家药品集中采购新政策努力开创药政和药品集中采购工作新局面;关于收回巢之安牌知本天韵胶囊保健食品广告批准文号的公示
7、湖南:药监局办公室关于做好全面实施药品电子监管工作的通知
8、江西:省药品供应保障综合管理信息系统建设工作推进及政策培训会在昌召开
9、福建:省卫生计生委部署开展消毒产品生产企业和消毒隔离专项监督检查工作
10、陕西:西安市召开中药饮片生产企业约谈会
11、甘肃:关于全省医师多点执业工作进展情况的通报;酒泉市食品药品监督管理局首次召开药械零售行业行政告诫会
12、宁夏:药检所与回医药研究所就搭建回药研发技术平台达成合作意向
13、山东:青岛立法推进医养结合
【行业热点】
国内
1、重磅!首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2、国家卫计委等12个部门将打击代孕
3、免疫治疗技术发展迅猛领跑医药股
4、药房托管争议不断,药价形成机制恐需“路径再造”
5、广州:市属首家医联体转诊可享优先权
6、南京社区医院遇尴尬:药品种类少资源统一难
7、药品注册管理变革,指明医药行业关注点
8、卫计委正牵头制定癌症防治中长期规划
9、广东县级公立医院今年将全部取消药品加成
10、主力品种陷不良反应漩涡,抗痛风药亟需新产品
11、款减肥药含危险成分可致猝死,4款在华有售
国际
1、FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格
【研发前沿】
1、国内新药审评动态:
2、FDA授予英国Shire制药重磅干眼病药物Lifitegrast优先审查资格。如果获批,lifitegrast有望成为可同时改善干眼病疾病症状和体征的首个药物。lifitegrast是Shire计划在2020年实现年收入翻一番至100亿美元宏伟目标的关键药物3、Clovis Oncology 公司为其在研的卵巢癌治疗药物 Rucaparib 获得 FDA 令人梦寐以求的突破性治疗药物资格,这将为该药物赢得一个加快的审评过程。同为抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶类靶点的药物 Lynparza(阿斯利康),在去年已获 FDA 批准
4、胃促生长素五肽(relamorelin)正在进行的2b期临床试验,本次临床针对糖尿病胃轻瘫患者
5、FDA 接受诺和诺德重新提交的德谷胰岛素(Tresiba)和复方药物Ryzodeg(德谷胰岛素 / 门冬胰岛素)的上市申请。分析师认为德谷胰岛素可能基于中期数据,于今年10 月份获得批准,将可能会产生 22亿美元的销售额
【上市公司】
1、阳普医疗:拟以发行股份及支付现金相结合的方式1.9亿元购买广州惠侨计算机科技有限公司100%股权,其中以发行股份方式向交易对方合计支付 1.14亿元,占交易对价的 60%;以现金方式向交易对方合计支付 0.76亿元,占交易对价的40%,与公司实际控制人邓冠华先生签订了附生效条件的非公开发行的《股份认购协议》,拟向邓冠华先生发行股份募集配套资金,配套资金总额为0.475亿元,不超过本次交易总金额的25%,按本次募集配套资金所发行股份的定价为13.41元/股计算,本次募集配套资金的股份发行数量为3,542,132 股;公司股票将于2015 年4 月10 日开市起复牌;2015年4 月27 日(星期一)下午14:00召开2015年第一次临时股东大会
2、佛慈制药:非公开发行新增了股份数量,公司控股股东兰州佛慈制药厂持有的公司股份总额未发生变动,但股权被稀释,持股比例下降9.18%,由70.64%下降至61.46%
3、上海凯宝:取得“药品盒(注射剂)”外观设计专利证书
4、恒康医疗:监事杨婷女士辞职,辞职后不再担任公司任何职务
5、永安药业:2015 年第一季度业绩预告修正公告,盈利565.80 万元—660.10万元,比上年同期增长:200%—250%;全资子公司永安康健药业(武汉)有限公司投资设立的上海美深投资管理有限公司完成工商登记变更并换发营业执照
6、信立泰:2015 年 4 月 15 日下午 13:30召开 2014 年年度股东大会的提示性公告
7、鱼跃医疗:关于增加 2014 年度股东大会议案暨召开 2014 年度股东大会的补充通知;选任陈鹏辉先生为公司第三届董事会董事
8、通化金马:监事张德举先生辞职,将不在本公司担任任何职务
9、翰宇药业:获得“一种特立帕肽缓释微球及其制备方法”发明专利
10、上海莱士:本次非公开发行股票发行底价由 29.81 元/股调整为 29.71 元/股
11、昆药集团:关于 2014 年年报事后审核意见回复的公告;2014 年年度报告及摘要(修订版)
12、太龙药业:2014 年年度报告,营业收入12.54亿元,同比下滑3.87%,净利润0.32亿元,同比下滑11.16%;2014 年度利润分配预案,每10股派发现金红利0.1元,2014年度不进行资本公积转增股本,不送红股;终止部分募集资金投资项目,合剂生产线建设项目和扩建国内营销网络;董事罗剑超先生因个人原因,申请辞去董事职务,提名李金宝先生、陶新华先生为公司第六届董事会董事候选人;提名王波先生为公司第六届董事会独立董事候选人;2015年5月11日召开 2014 年年度股东大会
13、南京医药:超短期融资券发行获准注册
14、康缘药业:2014 年度利润分配预案征求投资者意见,截至 4月 16 日下午 5 点
15、以岭药业:2014 年年度报告,营业收入29.21亿元,同比增长17.31%,净利润3.54亿元,同比增长45.11%;2014 年度利润分配及资本公积金转增股本预案,每10股转增10 股派发现金股利1元;2015年4 月21 日(星期二)下午15:00-17:00举行 2014 年度网上业绩说明会;2015年5 月5 日(周二)下午14:50召开 2014 年年度股东大会
16、天药股份:使用闲置募集资金购买银行理财产品
17、恒瑞医药:2014 年年度股东大会会议资料
18、九洲药业:2014 年年度报告,营业收入12.86亿元,同比下滑1.79%,净利润1.33亿元,同比下滑19.83%;2014 年度利润分配预案,每10 股派发现金红利2元,不送股、不转增;2015年5月8日召开2014 年年度股东大会
19、迦南科技:关于重大诉讼民事裁定的公告
20、海王生物:控股子公司枣庄银海医药有限公司于2015年第一季度收到由枣庄高新技术产业开发区财政局拨付的物流体系建设补助资金420万元
21、北大医药:2014年度业绩预告修正及业绩快报,营业收入22.66亿元,同比下滑2%,净利润-0.27亿元,同比下滑135%;2015年第一季度业绩预告,亏损约8000 万元—9000万元
22、雅本化学:2014年年度报告,营业收入5.26亿元,同比增长28.02%,净利润0.505亿元,同比增长14.98%;2014年度利润分配预案,每10股转增3股派发现金0.5元;2015年4月24日(星期五)下午15:00至17:00举办2014年度业绩网上说明会;2014年5月5日召开2014年度股东大会;拟开展的外币远期结售汇业务金额不超过6,000 万美元
23、泰格医药:2014年年度报告,营业收入6.246亿元,同比增长85.59%,净利润1.25亿元,同比增长33.43%;2014年度利润分配预案,每10股转增10股派发人民币2元;董事杨波女士因工作原因辞去公司独立董事职务,曾苏先生作为公司独立董事候选人;于2015年4月17日(星期五)下午15:00-17:00举行2014年度报告网上业绩说明会;2015年5月6日召开公司2014年度股东大会
24、海思科:关于增加 2014 年度股东大会临时提案暨召开2014 年度股东大会补充通知的公告;使用自有资金购买非保本型理财产品和对外提供财务资助;使用自有资金购买保本型银行理财产品;公司及公司高管共同出资不超过100 万美元新设立一家公司(其中海思科持股48.89%,公司高管持股51.11%),该公司作为普通合伙人发起成立海思科医疗健康创新投资基金(有限合伙)(暂定名),基金规模不超过1 亿美元,存续期暂定不超过7 年,前5 年为封闭期;聘任王萌先生为公司副总经理兼董事会秘书;董事会提议将公司名称由“西藏海思科药业集团股份有限公司”变更为“海思科药业集团股份有限公司”
25、紫光古汉:董事长乔志城先生、董事方继文先生、独立董事赵康先生都因工作原因,分别辞去公司董事和董事长、董事、独立董事职务,监事王钊先生因工作原因辞去公司监事职务,均不再担任公司任何职务;董事会提名王书贵先生、赵东先生为第七届董事会董事候选人,提名安寿辉先生、王涌先生为公司第七届董事会独立董事候选人;2015年4 月28 日(星期二)下午14:00召开2015 年第一次临时股东大会
26、桐君阁:公司及第一大股东重庆太极实业(集团)股份有限公司的审计工作以及中介机构现场尽职调查工作已完成,重组对方的审计、评估工作已接近尾声,重大资产重组方案正在有序准备
27、太极集团:公司和桐君阁的审计工作以及中介机构现场尽职调查工作已完成,重组对方的审计、评估工作已接近尾声,重大资产重组方案正在有序准备;2015年一季度业绩预增公告,净利润为2,000 万元左右,同比增长幅度为200%
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