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大家好 新晋菜鸟一枚 刚开始做国际注册 发现无论USP或BP没有像中国药典那样的常规检测项目的附录 就是针对每个剂型的除标准外的一些需要的检测项目。
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那么,在USP/BP中一个产品,除了标准里的检测项目,就没有其他的检测项目了吗? . V$ [. g; j8 l, v b
也就是说 usp中的标准中 就包含了这个品种的所有需要的检测项目?
8 y0 Y3 C# r, @1 s3 s$ J不像中国一样还有附录这样的东西 根据不同剂型 还有不同的常规检测项目 M) |4 s) B+ H( r
如滴眼液 有装量 澄清度啊 可见异物啊 无菌啊 微生物限度啊等、4 e9 `7 X4 r. @+ Q( F+ D% T$ s0 m
没有的话 一个品种才几个检测项。。。3 H3 c f9 M/ C, ]
; t8 q. s4 M5 n9 X! H# b( B( ^麻烦大家了,谢谢~~~/ ~/ j' J' {9 p6 k
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