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北京-丹丹 发表于 2014-4-7 20:10:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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# p( ~  }+ o  t9 J

1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)

(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→LabelInformation→下载Label PDF文件

(2)www.商品名.com→下载处方信息


8 i/ S; ~. `- V$ [$ p! s5 C2 e% @

2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)

(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent andExclusivity Info for this product→Patent No

Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利

Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)

(2)Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html(中文版)

查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要

8 o. i: L  ]9 ?2 X! E8 Z

3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利)

(1)SooPAT专利:www.soopat.com/Home/Index(已转为收费)

查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器)

(2)Google专利:www.google.com/patents
8 U. U) h8 f/ Y查询方法:公告号中CN开头的为中国专利


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4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)

NIH临床研究官网:clinicaltrials.gov/ct2/home(覆盖182个国家的14万项临床研究)

查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目)

$ K4 ~4 q: D2 L% O

5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)

Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html

查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号)

' P1 s' U# M" w6 `. P+ N

6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME)

查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release

查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→DrugApproval Reports by Month→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围)

: ~5 q0 A* w* b- ?2 }- R6 a

7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)

Drug Information Online:www.drugs.com

审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况

跟踪NDA:主页→搜索→审批历史


4 w5 I& x- r4 S3 y0 w$ z( v% F& g) v

8.在研药物与市场分析

Nature Reviews Drug Discovery:www.nature.com/nrd/index.html

FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org

查询方法:主页→Research→Medicines inDevelopment→XX疾病的药物研发报告

BCCResearch:www.bccresearch.com

查询方法:主页→MarketResearch→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费)


" Z1 M0 K/ n8 R3 \

9.药物销售额

Drug Information Online:www.drugs.com

查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额

DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus.druganalyst.com/

  ?8 p3 n4 x1 z. o9 I

10.医药行业概览(统计数据、图表)

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org

资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports

EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www.efpia.eu

资料下载:主页→e-Library→Publications


) d. ~8 p: G: d* g# Y

11.文献求助

求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源


1 p+ ]" u! X& i$ _5 F

12.医药行业新闻

(1)www.fiercepharma.comwww.fiercebiotech.com

(2)www.news-medical.net

(3)www.genengnews.com
- N6 G7 m: B1 z1 v, Q' k( m(4)www.drugs.com' f' x' Q- n' B% l) N% c  z
(5)www.reuters.com3 a/ ?8 ^# d. t$ s6 I  q$ ]& E8 q
(6)www.pharmalive.com

(7)www.medscape.com/multispecialty

13.全球药企交易月报

PMLiVE:www.pmlive.com

主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX

14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请

(1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费)

查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索

(2)药品审评中心:www.cde.org.cn1 I+ D. j/ l5 W% d9 e0 r) P* D+ z" z
查询方法:主页→信息公开→收审情况→检索

(3)药智数据:db.yaozh.com(推荐)
) K& \3 u/ q7 Y+ P5 V& j+ x查询方法:首页→药品注册进度→检索

15.美国药品价格

Drug Price Search:www.rxpricequotes.com
6 T+ J, m" j. [* f( J( ]查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量→查询结果


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xulihua0610 发表于 2014-4-8 16:08:38 | 显示全部楼层
谢谢丹丹  
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houfangjie1984 发表于 2014-4-9 09:23:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢丹丹!' ~8 t& Q% Q+ I
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荷塘月色 发表于 2014-4-9 16:47:38 | 显示全部楼层
很有用,楼主辛苦了
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mengyuan 发表于 2014-4-9 20:19:06 | 显示全部楼层
谢谢丹丹老师,辛苦了!
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江苏-暮暮 发表于 2014-4-10 14:26:30 | 显示全部楼层
非常不错的东东,谢谢楼主,辛苦了
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