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[不良反应] CFDA警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应(第66期《药品不良反应信息通报》)

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ZGZG 发表于 2015-4-24 22:02:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应
2015年04月24日 发布
  国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》,提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。
  甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀,腹痛,嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术,化疗,外伤,颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。
  甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期(1年以上)用药患者可能出现迟发性运动障碍,表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口-舌-颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。根据分析评价情况,国家食品药品监督管理总局建议:
  (一)医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。
  (二)儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量,连续用药时间不宜过长。
  (三)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。

小贴士:
  甲氧氯普胺是什么药品,主要用于治疗何种疾病?
  甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,同时还具有5-HT3受体拮抗药特性,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀,腹痛,嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术,化疗,外伤,颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前,我国批准的甲氧氯普胺包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。
  甲氧氯普胺引起的不良反应主要有哪些?
  甲氧氯普胺引起的常见不良反应包括头晕、头痛、乏力、烦躁等;大剂量长期应用可能阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致震颤、抽搐、局部僵硬、共济失调、肌肉不随意收缩等锥体外系反应。
  长期(1年以上)用药患者可能出现迟发性运动障碍,表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口-舌-颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。
  什么是迟发性运动障碍?
  迟发性运动障碍又称迟发性多动症,是一种不可逆的锥体外系反应,多见于长期(1年以上)接受多巴胺受体拮抗剂治疗的患者,在减量或停服后最容易发生,主要表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口-舌-颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。目前尚无有效的治疗方法,加大抗精神病药量可以暂时缓解症状。
  使用甲氧氯普胺时需要注意些什么?
  医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。在儿童中应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。

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静悄悄 发表于 2015-4-25 07:28:18 | 显示全部楼层
很及时的信息
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休休小枣 发表于 2015-4-25 08:20:37 | 显示全部楼层
不可逆是点
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