安徽食药监 紧急核查问题生脉注射液

安徽食药监 紧急核查问题生脉注射液
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连日来，安徽省食品药品监管部门紧急排查江苏苏中药业集团股份有限公司生产的，批号为14081413的“生脉注射液”。经反复核查，截止4月27日凌晨1时，未发现该批次问题药品流入该省。

4月24日，国家食品药品监管总局发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》，指出江苏苏中药业集团股份有限公司生产的“生脉注射液”在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。根据企业方面反映，有12支批号为14081413生脉注射液流入我省。对此，安徽省食品药品监管局高度重视，徐恒秋局长迅速部署相关工作，要求有关部门放弃双休日休息，立即对流入我省的问题产品进行全面排查。省、市、县食品药品监管部门三级联动，在全省范围内紧急核查江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液问题产品。

“险情就是命令”。安徽省食药监部门通过数据库了解，全省只有滁州天成药业有限公司从江苏苏中药业集团股份有限公司购进生脉注射液，并全部销往天长市人民医院使用。安徽省食药监局立即责成滁州市食药监局成立调查组，深入企业全面开展现场核查，同时利用药品电子监管网，对企业核注核销情况进行检查。

“核查人员把滁州天成药业有限公司翻了‘底朝天’，从2014年8月1日起，一直查到今年4月26日，该公司从江苏苏中药业集团股份有限公司，共进了8个批次、共计4800盒生脉注射液。经过进行全面排查，没有发现国家总局通报的批号为14081413的问题产品。”安徽省食药监局药品化妆品流通监管处米华阳处长介绍说。

“那么12支从何而来呢?”米华阳解释，据初步调查，因破损等原因，江苏苏中药业集团股份有限公司为滁州天成药业有限公司调换了4盒12支生脉注射液，并放入整箱中发到滁州天成药业。这12支生脉注射液药品，疑似批号为14081413，而滁州天成药业有限公司在扫药品电子监管码入库时，并未发现这个批号的药品。

食品药品监管人员仍紧追不放，通过现场检查、调阅购销存记录、询问企业相关人员，最终确定天长市人民医院库房购进和内部分发记录均未涉及批号为14081413的产品。该医院现库存江苏苏中药业集团股份有限公司“生脉注射液”1115支，也不涉及问题产品批号。

为切实保障公众用药安全，安徽省食品药品监管系统将继续加大监管力度，注意收集药品质量信息，经营和使用过程中发现不良反应等情况及时按程序报告。

  发布人：新闻办来源：中国消费网发布时间：2015-04-28

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