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对于医药行业的项目立项,所谓立项,说白了就是提供可提供的信息,说的好听点就是公司的大脑。总之,仁者见仁智者见智。
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$ v, o- H4 i2 Z: _2 t: x做立项调研工作主要的思路清晰,手艺要多,所谓的万精油,但是要有一门精专。8 E) h& H. }& ` t3 Z ]4 c
: U) E* ? ?7 X% I5 q那么我现在就说说立项的框架吧,立项的5大因素:品种的基本信息、技术情报、法规要求、知识产权、市场预测,另外增加一项风险评估/ T$ z. m- i( S" G0 V. G0 ^, ^
* x/ F, e" |- N9 q' S- Y产品的基本信息:国内外申报注册情况、上市情况、原研公司、药理毒理、临床情况等等
, x8 F- [# }, B4 {8 v- V3 W技术情况:原辅料的性质、原料药的合成工艺、制剂工艺难度、设备匹配程度等等* N2 K5 C- \4 J4 a- G3 O
法规要求:这个不好细说,总之,紧跟国内法规的情况作出相应的应对
- a7 G- P1 }4 f' a知识产权:主要是专利的方面的调研和分析、以及怎么样绕开专利8 ]3 q0 G* [+ J3 K* M4 X
市场预测:关于市场更多的是关注发病率和流行病学,同时需要考虑市场一线人员的建议& q5 x- H. h6 R, W: y9 p
" q: k4 J9 N8 W/ {& [: s% i3 W& Z至于调研立项需要的各种信息需要一定的手段,那么这些手段需要平时的积累以和各种数据库。至于免费的数据库有机会下次整理逐步展开吧。
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