毕井泉局长在北京大学（IPEM）项目2015届学位授予仪式上的演讲

尊敬的林建华校长，各位老师，各位同学：
      感谢林校长的邀请，我也非常荣幸来参加同学们的毕业典礼。作为北大毕业的校友，也作为中国政府食品药品监管部门的官员，我衷心祝贺同学们结束在北大的学业！
      制药是一个充满希望，大有可为的产业，这个领域与人类的生活相生相伴，永远不会没落，永远不会成为夕阳产业。质量是企业的生命线，疗效确切质量稳定是每一位制药行业从业人员的基本遵循，也是政府药品监管的基本要求。
我们经历过缺医少药的年代，在那个年代，政府鼓励企业投资办厂，努力解决药品可及性的问题。现在，随着经济社会的发展，可及性已经不再是问题，但低水平重复，产能严重过剩，已经成为制药工业发展的一个突出矛盾。这些年来，国家食品药品监管部门采取把地方标准提高到国家标准、提高GMP认证标准等一系列的措施来提高药品的质量。
       2012年，国务院明确提出了仿制药与原研药质量一致性评价的要求，但是总体上，我国药品质量与国际先进水平，仍然存在着较大的差距。我们现在正在研究，推进以提高药品质量为核心的药品审评审批制度的改革。
       我们要鼓励企业，按照与原研药疗效一致性的原则申报新的仿制药。我们要加快推进已经上市的仿制药与原研药疗效一致性的评价，我们的目标是使公众用药疗效更加确切，质量更安全，提高中国药品制剂的国际竞争力，使中国制造的药品能够走出国门，销往全球。
我们要促使企业制造好药，制造质量优良的药品，需要先进的制药技术和工艺，需要晶型最佳的原料，需要能够帮助药品成型，并有利于人体吸收的辅料。忽视质量疗效盲目追求低成本、低价格，只能是诱导企业购买最便宜的原辅料、按最低的标准投料，最终生产出来的药品，极有可能是安全无效的劣药、甚至假药。不能生产出与原研药疗效一致的仿制药，迟早会被社会所淘汰。
       我们要激励企业生产好药，对于与原研药疗效一致的药品，我们要允许企业在药品外包装上印出明显的标识，便于医生和患者识别。我们要在药品的使用、采购、医疗保险报销等方面给予必要的支持。我们要努力营造一个“良药走遍天下，劣药寸步难行”的社会环境。
       我们要引导医生使用好药，中国政府正在大力推进医疗卫生体制的改革，坚决破除以药养医的体制，推进医疗收费标准的提高，改善医务人员的待遇，努力使医生成为一个吸引优秀人才报考、医学院校毕业生愿意从业的职业。医生看病是个“良心活”，社会应该为此支付必要的成本。使我们的医生不必为挣钱去开处方，使我们的患者不必去做非必要的重复检查，使我们的医疗保险不必去承担非必要的药费和检查费的负担。这段话是我的同班同学，咱们的林双林教授教我的。我说“医生看病是个良心活”这个话合不合适？我今天还专门咨询了北京大学第一医院的刘玉村院长，他说是这么回事，赞成我在这个场合来说这个话。
       我们也要教育患者接受好药，要加强宣传，使广大消费者明白一个道理：使用质量优良的药品虽然价格高一点，但实际支付的成本远远低于使用安全无效药品的成本。推进这样的改革，是对公众利益最好的保护。
       中美药品监管部门有着广泛的合作，美国的FDA与北大有近十年合作的历史，双方的合作是愉快的、成功的，希望你们之间的合作为两国政府监管部门的合作、为两国制药业的合作、为提高中国公众健康水平做出贡献、增添光彩！
      谢谢大家！
      来源：http://pkunews.pku.edu.cn/xwzh/2015-07/12/content_289648.htm