) N1 t) R/ O4 X l 【中文药名】地诺单抗（狄迪诺塞麦注射剂） * h/ }# S& c- c% \ 9 [; ^) S" Z+ o' s0 W5 z: t2 t" i 【药品介绍】 1 f/ r' M/ Q- i2 T . Z+ g7 ]7 G; X( E# C7 C Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。( s' C0 l. Z. O: O. z9 T2 ~
: J% ~% c" z6 M1 ^9 S' A l& n- p1 x 【作用机理】" C7 D2 f6 A. F4 N# u' O; e
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地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 : u; ~6 M0 p, U! ?; Z- \+ G & }8 o+ r l; M 【适应症和用途】6 `' ?: l, s7 o. v5 M
, p7 K- t( |; \4 d& G G Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于： : {( c7 G/ K" A! i" W1 F L. F( M0 r5 g3 z1 O2 ~
在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防，使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。5 \# Z' @% Z; P3 E, D# o" t5 K
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【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶" S2 L" N+ c7 \, r+ ]- o+ j. Z) r
) u1 }& b) T" u 【剂量和给药方法】' c) b8 _! w- i8 S$ l( w9 L
. Q8 F' X, D: u" h! M7 f （1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次. h4 H( p$ p8 y p y, D& _
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（2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D ) k4 r2 L) _7 t1 M# I7 r7 N/ G1 \; I5 P* N) k; r
【如何购买】 , A1 D6 m+ I2 w7 ~ H- G+ H* m; E E) k9 x
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 8 H4 e7 i i6 W9 M, C$ s+ a! {# W9 |6 t8 T( y( H
【警告和注意事项】 4 \9 i$ @9 W" s5 U# ]# P) G" S% i# V# E* T+ B) \) Z- X
（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。! U3 G1 T# H( }# I; V3 k
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（2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。# |: }0 d/ n( s* g! K3 i9 R; |. B" D
& s5 ^! I. z0 V g 【不良反应】接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。: c2 @8 m4 E6 ]. \" Z3 K9 m
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【特殊人群中使用】 5 r p* u a: p/ }4 U9 X; Q( y$ D' L0 j. e3 [* L5 c
（1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。 0 C2 l/ w3 j8 l# d& l1 A 5 `. ^' U6 j _5 r+ W# F （2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。# t- ~, k$ o. |' R" i
* ]9 s i: M: V （3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。 0 L& I6 Y& d7 s# X! o 4 L2 i( m$ P7 u& y u) o （4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。' T8 G; U: F6 E& Q) S* P* `
, E" C; c' _; U1 t 【保存】贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结，一旦从冰箱取出，不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线，必须在14天内使用。1 G. ?) r4 i$ u# ?
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rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。
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