GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
+ Q4 z/ ]& M+ q/ G+ |2 |1、欧盟GMP：
4 E+ s$ x5 h+ Z# ~1）辅料GMP的风险评估
- [" I8 W# b* i: @7 Q9 h2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
3）确认与验证
- ]9 K4 j  |$ ?% \
7 M- B# U. x3 i" }1 N& ]/ A9 F2、美国GMP
7 r3 z6 s! k4 G. b, q/ n1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。
: J( ^8 [; L/ P/ U. _
3、WHO GMP
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）
7 v! M3 o  T1 R2 ?0 W3 C
4、PIC/SGMP
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件

8 W) F, n- @& q
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