【每周一药】-坎格列净、坎格列净片

又到了给大家介绍每周一药的时间了，xiaoxiao这周给大家说的是还在CDE队伍中的产品坎格列净及制剂，xiaoxiao给大家介绍的仅供参考，也请勿盲目的去追随申报产品。

【项目名称】坎格列净、坎格列净片

【注册分类】化药3+3类

【剂型规格】片剂：100mg ，300mg，

【CAS号】842133-18-0

【英文名称】Canagliflozin

【药理药效】钠-葡萄糖共转运体（sodium-glucoselinked transporter, SGLT）一种葡萄糖转运蛋白，有两种亚型即SGLT1和SGLT2，分别分布于小肠粘膜和肾小管，能够将葡萄糖转运进血液。Canagliflozin能抑制SLCT2，使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液而随尿液排出，从而降低血糖浓度。

【适应症】治疗Ⅱ型糖尿

【国内外上市信息】 2013年3月29日，美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼，用于治疗2型糖尿病成人患者。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。目前国内未上市，目前江苏豪森药业、杭州华东医药集团新药研究院有限公司 、山东富创医药科技有限公司 、江苏嘉逸医药有限公司 、北京凯莱天成医药科技有限公司 、北京京科泰来科技有限公司 、江西施美制药有限公司等企业进行了原料和制剂的申报。

【知识产权情况】国内未查到相关专利。

【市场前景】糖尿病是一种困扰全球的慢*，目前全世界约有2.3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿，2型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高，全球用药人群广泛，有巨大的市场。Canagliflozin是*个被FDA批准的SGLT2抑制剂，2012年2月FDA拒绝了AstraZenca & Bristol-Myers Squib的Dapagliflozin，2013年3月25日，Boehringer Ingelheim & Eli Lilly向FDA提交了Empagliflozin的上市申请。SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好，副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列汀（*个FDA批准的DPP-4抑制剂）在2012年拿下40亿美元的销售额，Canagliflozin的年销售额可能更高。Canagliflozin*初由Mitsubishi Tanabe发现，Janssen获得了其专利许可。中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。

免责申明：xiaoxiao只是给大家每周介绍一个新药品种，

仅供参考，选择品种请慎重！

不错，对大家选择立项很有帮助