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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”8 U Y5 E6 w: ~# b. [
$ }6 u& i0 w, {" ?" p! H0 m2 a秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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4 k' O l/ {2 ?1 o/ f9 Y- ^精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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- t7 e$ a) H, K T1、当前化药CMC评审技术要求解析;* n5 ]3 h9 m( A4 c- D, y7 ]* Y
# k0 m2 Z2 U' r( w6 t2、药物研究原始记录的规范性;' g8 l" \, t, r2 u y1 Z1 b
}# E) K( U6 _. [* B3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;6 r7 D6 ~: p* M+ t) |/ X, |
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;4 C) H/ E& p/ X; n" V
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
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' S1 ~1 L' F! n- J上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"( X9 T5 N- ?0 T$ p" n# ~0 g' @
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