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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）
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[国际注册] FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）

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论坛管理 发表于 2015-10-21 22:28:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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Date：09/09/154 C! s  B" w# r  Z8 S! ]
Category：ternational Conference on Harmonisation - Quality 3 ^# R, I) t3 h  f2 R
Title：Q3D Elemental Impurities: t4 p& A- i4 Y
Type：Final Guidance                                                  
0 |2 _. e  B' b) Y3 e
$ }* s4 H" n1 U6 l: G: F4 V+ W传送门：http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM371025.pdf
2 n6 G. o, K' K4 p( D$ a9 t; F+ q; K0 B& n

( g- O" G; ?9 b5 e
行业, 元素

FDA Q3D.pdf

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