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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。, G; m# Y& s/ ^2 x; h* r
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. x4 l4 ~ |0 `某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了/ Y9 P9 |2 N9 S1 C. J9 z
不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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& w O( ~3 @2 \$ O/ R) V本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求( q$ W2 v0 k1 a
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考3 k# x# V' A: @" D5 X- C3 n: X
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
0 Q$ W/ {0 E. p( Y 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议$ D( }( \( x2 F! v# f
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
+ F# G3 w3 l, b @2 a6 e) i& ] 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
# k2 E4 x! ?. P. A 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
1 _/ j) Q8 Z7 N/ m 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
* I; _% P g h2 S) O. S' C g8 X+ I- F 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究8 `2 B) V$ m l+ N
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
$ p# f8 B4 Q6 ]7 w. F) j& W9 _ 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析5 E3 |/ Q* b. A+ N
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
. v6 R- d5 F* Z5 a 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个
# v, I3 P6 J& d: ?1 }1 B: B500多个化学药品原研厂家。
2 G4 K, _7 G! O6 U0 Q& D补充链接:
/ V: b! {5 `! t) S4 n' Q4 K仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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