|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
# W7 [/ Z% s1 M. [1 Q8 R+ l9 `* ]9 {. j2 v
5 k( t) ~ h. j6 f/ \. A某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
7 u2 Z* e$ c2 Z( h* f不过毛毛录音了，整理后给大家分享
. d S* Z4 w- I. f, q, n* p3 p% `( x0 ^, v/ z2 \4 |
本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！2 ]9 |; x4 H( d4 E2 l
7 O: G( f( u: `
仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求- T/ ~- I9 P( m8 F) t0 r
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考! V1 J$ Y9 R" j$ g" V+ w% e1 v
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准$ s0 o3 r; o5 R0 {* \
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
7 f' T5 \3 N& k' _3 m* g8 A 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
- k4 W0 E, w- Y+ N! L2 u7 I 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
( D# y, l' A' d. ^! |6 J$ \ 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径- x" W% r( P v' \
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
/ ]% B$ Y3 [$ E% Y0 f 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究( y$ ?1 U! l! i- P
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
8 w* U2 }) \2 I, @; W9 I# o 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
/ r* z9 T' O6 r' R+ x 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf
3 G2 @2 A, v8 ^+ f- b8 @) @; k9 e% P 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
& d, G6 l$ l; z" C2 S
( U2 u% x6 `" u! Y& Q( E
+ c1 U4 Q5 z2 }增加个* I4 T1 R/ `" _
500多个化学药品原研厂家。7 X+ L; F& H* y7 r3 p
补充链接：
5 s# n s* E+ p0 w- F2 Y1 v仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：
! `1 A3 h7 e! v+ {9 f6 m* X; i+ P5 y) U4 X) S- X9 w
0 b5 A- z( W# M$ P! K2 q+ k
_. R9 P' W/ o* @
9 I$ N: h' z+ w- C( t! q
: y9 e, o# {7 z" I8 o$ }/ F% K
7 O- E6 V8 q. O4 Z5 j: v; F$ \
2 |8 q% c3 F$ w7 G8 ?6 i% F
i( L$ F9 C. b; g) K* ^
$ l4 R6 s9 S, {$ O- \: m | N. ]9 I/ W+ d2 m. o+ p
|
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
谢谢楼主