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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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6 T  K4 ?7 V- ], O% n9 D  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。  V6 }- m) N# i4 t# Y% n0 F$ _+ n
. t. s/ T1 H; p2 V7 G/ c* b6 j
  【适应症】
9 z/ l2 X7 f3 p8 C- U' m4 f6 |( @! s. o0 S5 ]6 [( l8 ?/ t
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。8 W: s7 f6 ?+ C

; U  A7 W, p- ~6 _  【剂型规格】
: E( ]4 F; g( g. `5 I  d& f6 n7 O! W3 R7 W
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;8 `1 \) `6 S# U. X! S0 I

% ?/ p7 K. Q1 e% \# Q3 x  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
5 F+ u8 S: A  z8 y5 W: l" Z
/ E& e7 F7 t. N. U$ H) c  【剂量和用法】/ S" h& K& [# V- G/ B
& p) s5 g3 {3 e, K; d
  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。' @0 F3 U0 G- I3 ~8 n' o4 Y4 j# [9 C
0 @: e) \/ N5 x  X7 O1 s
  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。- s% s. M0 b& y0 i. |# u0 T
* u" |1 K3 L7 p7 e  e* n$ A  K
  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。3 b4 F7 s7 u$ L- X7 w. j
: _$ k- T9 T" V3 W1 L1 m: E
  【购买须知】
2 L2 u* u4 X0 B  G: l- J* n+ R; u9 Z3 B7 K3 q$ q
  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
/ T# Q7 @5 D# R2 o2 w6 S
/ w7 W5 [: P% K7 n& Y  【注意事项】
, a. o  C% o* [9 j+ h( h4 F) b  o8 O5 a! k. U
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。' \6 T3 B! m5 H* d* R- j9 b+ Y4 J

. ^/ ~1 w8 J5 p+ d4 s8 H  `% f' ^0 Q  R  【不良反应】  C4 J; t. n' @. {( H
/ T0 c$ `  A, m
  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
& h( m6 e! ?& W$ b5 l  x0 O  D/ u: S; |  M" `- w9 X
  【药物相互作用】
* h, H6 A) b) t. o1 ~
! e2 T/ o5 F- X- v- s, H  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。3 o8 d" F& F6 o. K
% R: o! B) L, ?9 b0 a
  【在特殊人群中使用】# C0 o  ?. F, o( ^$ U% i

/ J% J$ e1 s% ?5 r# U0 o  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。6 S6 s( F) U5 |, E* \

6 \/ y# Y+ }5 M4 I4 y  D) [  @
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