药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 41209|回复: 189

[原料药] 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析

  [复制链接]
henryyelei 发表于 2014-4-24 17:49:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
这个版里应该都是搞注册和研发的,但好像讨论的不多啊,可能是我还没翻到以前的帖子,刚才传了一个文件不太对,这次再用云盘传一个,2010年恒瑞一个如何向FDA申报的一个资料,主要描述了向FDA申报要做哪些工作,一些申报的经验,恒瑞作为现在医药企业的航母(研发),
; D7 E, `5 s8 y# p5 x, w! T现在申报1类和3类有一半都是他的,所以读一读,找找差距,还是可以的。
: ~  }" p1 B! I/ f2 Z求点赞! 温馨提示点赞后可下载资料哦#5 e+ W+ \1 R0 e$ K) H0 ]

6 I) U0 V5 _4 B: ^

' D; s) F# X, Q  Y" i" R9 ?
! R' E8 G$ V+ X
! h; T8 ?) i, j' b
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

评分

参与人数 5金币 +29 收起 理由
842633994 + 5 赞一个!
SelinaLiu + 2 很给力!
tangyx + 1 赞一个!
mjolene + 1 很给力!
论坛管理 + 20 分享的资料很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

论坛管理 发表于 2014-4-24 19:09:53 | 显示全部楼层
好资料!) C! w  ~2 R3 U% u0 `, w
确实要多跟他们学习一下。
% A9 D7 R) s. t$ ]( C; @1 s9 D! x+ `毕竟还是有差距的!
回复 支持 反对

使用道具 举报

yiran1029 发表于 2014-4-25 10:29:18 | 显示全部楼层
看看学习下
回复 支持 反对

使用道具 举报

love_xll 发表于 2014-8-11 16:52:01 | 显示全部楼层
了解一下,谢谢~~~~~~
回复 支持 反对

使用道具 举报

幸福花开 发表于 2014-12-1 16:53:26 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

紫宸曼影 发表于 2014-12-2 15:40:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私奉献
回复 支持 反对

使用道具 举报

remy140507 发表于 2014-12-5 14:21:43 | 显示全部楼层
@henryyelei 为啥网盘里资料被取消了呢?
回复 支持 反对

使用道具 举报

pugognying12345 发表于 2014-12-8 15:31:32 | 显示全部楼层
为什么下不到了啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

重庆--Serene 发表于 2014-12-9 10:59:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,下来学习1 D! s# R5 `9 e+ y
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-29 10:48 PM , Processed in 0.106476 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表