浮米每周里程碑快讯：2014年4月（三）

浮米每周里程碑快讯：2014年4月（三）行业        作者：浮米网 来源：浮米网  2014-04-23 0评论
药物研发是一个长期复杂的系统工程，无论是上市那历史性的一刻，还是研发阶段的的其他各类里程碑事件，都是业内的焦点，值得关注。为此，浮米网收集并总结了上周（2014.4.21-2014.4.28）内，在全球发生的各种里程碑事件，呈现给各位。

公司/组织	名称	适应症	里程碑事件	国家/地区	备注	里程碑日期
安斯泰来制药	Ipragliflozin L-proline	2型糖尿病	上市	日本	片剂，每日一次，25和50 mg （http://www.hfoom.com/product/20140421/7260.html）	2014年4月17日
葛兰素史克公司	Albiglutide	2型糖尿病	生物制品许可通过（BLA Approved）	美国	作为成人2型糖尿病饮食和运动改善血糖控制的辅助治疗；注射笔，每周一次；皮下	2014年4月15日
礼来公司，勃林格殷格翰	Empagliflozin/利拉利汀(linagliptin)	2型糖尿病	新药上市许可申请（NDA Filed）	美国	成人2型糖尿病的治疗;片剂	2014年4月14日
ViiV医疗保健	Dolutegravir sodium	HIV感染	上市	日本	用于治疗未经治疗的或使用过非整合酶抑制剂的抗HIV药物的HIV感染患者；片剂，每日一次，50毫克	2014年4月17日
ViiV医疗保健	Dolutegravir sodium	HIV感染	上市	日本	用于在12岁以上、体重40公斤以上的青少年的HIV感染，患者未有治疗经历或在以往的治疗中未曾使用过整合酶抑制剂；片剂，每日一次，50毫克	2014年4月17日
百时美施贵宝	硫酸阿扎那韦盐（Atazanavir sulfate）/ cobicistat	HIV感染	新药上市许可申请（NDA Filed）	美国	与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染；片剂，每日一次	2014年4月14日
艾伯维（AbbVie）	Veliparib hydrochloride	非小细胞肺癌（NSCLC）（鳞状细胞癌）	III期临床	美国	与卡铂和紫杉醇联合治疗不适合手术切除或放射治疗的未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（鳞状细胞癌）（IIIB或IV期）；胶囊	2014年4月15日
英国诺丁汉大学	CP-046	骨质疏松（Osteoporosis）	I期临床	英国	预防健康绝经后的妇女骨质疏松症；喷鼻；鼻内	2014年4月15日
默克公司（Merck & Co.）	MK-7243	过敏性结膜炎	生物制品许可申请（BLA Filed）	美国	用于成人和儿童（5岁到65岁）的草花粉治疗引起的过敏性鼻炎（带或不带结膜炎）的治疗;片剂，快速溶解，每日一次；舌下给药	2014年4月14日
Cytos生物技术	CYT-003-QbG-10	过敏性哮喘	终止		Cytos生物技术终止了该药物治疗中度至重度过敏性哮喘的研究；该化合物在之前的临床II期试验中没有达到终点，与安慰剂相比，在统计学上并无显著差；注射；皮下	2014年4月14日
Mucosis,长春高新子公司百克生物（Changchun BCHT Biotechnology）	Mimopath		批准	亚洲	长春高新子公司百克生物与荷兰Mucosis达成协议，Mucosis将Mimopath平台许可给百克生物。协议授予百克生物关于Mimopath技术的相关专利在中国的独占许可及在亚洲的非独占许可。同时，Mucosis公司授权直接产品许可，百克生物将会在中国和亚洲开发新型RSV疫苗以及以Mimopath技术为基础的其他新型疫苗。	2014年4月15日
Mucosis,长春高新子公司百克生物（Changchun BCHT Biotechnology）	SynGEM	呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎，	批准	亚洲	长春高新子公司百克生物与荷兰Mucosis达成协议，Mucosis将SynGEM技术（RSV疫苗）许可给百克生物。协议授予百克生物关于SynGEM的相关专利在中国的独占许可及在亚洲的非独占许可。同时，Mucosis公司授权直接产品许可，百克生物将会在中国和亚洲开发新型RSV疫苗以及以Mimopath技术为基础的其他新型疫苗。	2014年4月15日
Karyopharm	Selinexor	急性髓细胞白血病	I期临床	美国	与地西他滨联合治疗复发或难治性AML和老年（> 60岁）初诊的无法进行密集化疗的AML患者；口服	2014年4月15日
阿普雷亚（Aprea）	APR-246	卵巢癌（浆液性）	I/II期临床	欧盟	与卡铂和聚乙二醇化脂质体盐酸阿霉素联合治疗铂类敏感的、反复发作的、p53基因突变的晚期浆液性卵巢癌（HGSOC）；输液；静脉	2014年4月16日
Chugai制药	曲妥珠单抗（Trastuzumab ）emtansine	乳腺癌	上市	日本	用于治疗不能手术的或复发性的HER2阳性乳腺癌；输液；冻干粉；静脉	2014年4月18日
Oracain，莫伯格医药（Moberg Pharma）	盐酸布比卡因（Bupivacaine hydrochloride）	疼痛	批准	全球	莫伯格制药向Oracain收购了该药物在全球的治疗口腔疼痛的权利；含片，口服	2014年4月14日
协和发酵麒麟	Benralizumab	哮喘	III期临床	日本	采用Potelligent（TM）技术；皮下	2014年4月16日

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